「プレガバリン」の類似体、ジェネリック。「プレガバリン」：副作用

医薬品プレガバリンは、顕著な抗けいれん薬と鎮痛効果のある併用薬です。の一部として任命複雑な治療てんかんでは、進行性線維筋痛症の独立した薬です。この方法で神経因性疼痛を治療する前に、医学的禁忌を除外するために医師に相談する必要があります。表面的なセルフメディケーションは完全に排除されており、健康に危険です。

プレガバリンとは

これは、体内で全身作用をもたらすよく知られた抗けいれん薬です。プレガバリン錠は、患者や医師から肯定的なレビューを収集しますが、正しいスキームに従う必要があります保守的な扱い..。他の薬理学的特性の中で、鎮痛および抗不安作用、迅速な治療効果に焦点を当てる必要があります。

リリースの構成と形式

医薬品プレガバリンは、微細な薬用粉末が充填された白いゼラチンカプセルの形で製造されています。経口投与用のこのような錠剤にはいくつかの選択肢があり、化学組成とキャップの色の有効成分の濃度が異なります。この医薬品は、10、30、60カプセルにパッケージされており、医薬品の量に応じて、ブリスターコンターパック、ポリエチレン缶、またはガラス瓶で製造されます。化学組成の特徴を以下に示します。

薬理学的特性

鎮痛および抗けいれん効果は、中枢神経系の電位依存性カルシウムチャネルのサブユニット（α2-デルタタンパク質）へのプレガバリンの結合によって引き起こされ、β-ガバペンチンの不可逆的な置換をもたらします。したがって、同名の薬剤の有効成分は、糖尿病性ニューロパチー、帯状疱疹後神経痛、線維筋痛症の痛みを伴う症状を効果的に除去すると自信を持って言えます。

薬の有効成分は消化管に生産的に吸収され、1時間後に血漿中の最大濃度に達します。プレガバリンのバイオアベイラビリティは90％のオーダーであり、経口投与量に依存しません。活性物質は代謝過程を経ませんが、腎臓によって変化せずに体から排泄されます-尿とともに。主な代謝物であるn-メチル化物質は、このような生体液中で十分な濃度で優勢です。したがって、この薬を処方するときは、クレアチニンクリアランスを監視することが重要です。

使用の適応症

指定された薬は、独立した薬として使用されるか、複雑な治療の一部として積極的に使用されます。使用の主な適応症は、次のリストによって示されます。

神経因性疼痛;
線維筋痛症;
部分発作;
全般性不安障害;
補助療法としてのてんかん。

プレガバリンの使用説明書

カプセルは経口投与に推奨されます。フルコース、しかし最初にあなたはあなたの医者に相談する必要があります。禁忌がまったくなく、副作用のリスクが最小限であり、薬物相互作用が発生しない場合は、プレガバリンの投与方法と1日量について知っておく必要があることを次に示します。

治療は食物摂取量に依存しませんが、一日の同じ時間にカプセルを飲むことをお勧めします。
治療の拒否は即座に行われるべきではありません。医師は、1週間の間に推奨用量を徐々に減らすことを主張します。
推奨される1日量は150〜600 mgの範囲であり、2〜3回に分割する必要があります。
腎臓の病状があり、定年になると、1日あたりの投与量を個別に調整することをお勧めします。
肝疾患の場合、そのような対策は必要ありません-肝臓に代謝プロセスはありません。

薬物相互作用

複雑な治療の一部としてプレガバリンという薬を選ぶとき、その薬がすべての薬理学的グループとうまく組み合わされているわけではないことを覚えておくことは重要です。これがあなたが知る必要があることです薬物相互作用:

中枢神経系を低下させる他の薬とプレガバリンを同時に使用することで、医師は呼吸障害、昏睡の発症を排除しません。
非麻薬性鎮痛薬、例えばオピオイドと同時に服用すると、消化管の機能に深刻な問題を引き起こす可能性があり、例えば慢性便秘を引き起こします。
プレガバリンの摂取量をオキシコドン、ロラゼパム、またはエタノールと組み合わせた場合、呼吸に大きな影響はまったくありません。しかし、認知機能が損なわれる可能性があります。
経口血糖降下薬と組み合わせて、インスリン（糖尿病）、利尿薬はプレガバリンのクリアランスを大幅に変更しません。
全般性不安障害の治療では、ベンゾジアゼピンとプレガバリンの併用は禁止されていません。
神経因性疼痛の場合、医師はプレガバリン、アミトリプチリン、ガバペンチンの薬を複雑に処方します臨床写真-モルヒネとの組み合わせ。

アルコールの適合性

使用説明書によると、プレガバリンをアルコール飲料と組み合わせるのは非常に望ましくありません。そうでなければ、患者の運動機能と運動の協調が損なわれ、認知機能が大幅に低下し、不整脈が進行し、禁断症状..。このような攻撃を避けるために、治療期間中にエタノールを完全に排除することが重要です。

副作用

眠気とめまいは、指示された薬のコースを開始した患者をしばしば邪魔します。さらに、無力症および運動失調の発作、錯乱、末梢浮腫、視力の喪失、注意力の低下および運動の協調が突然現れる可能性があります。プレガバリンキヤノンは、コースの最初の段階で自分自身を思い出させる他の副作用を引き起こす可能性があります。

代謝の側面から：食欲不振、低血糖;
中枢神経系の一部：混乱、陶酔感、不眠症、方向感覚喪失、パニック発作、過敏性の増加、無関心、うつ病の傾向、精神運動機能障害、興奮;
造血器官の一部：好中球減少症、血管壁のけいれん;
視力器官の一部：複視、ドライアイ症候群、粘膜の刺激、視力の喪失、眼精疲労、光視症;
横から心臓血管系の：洞性頻脈および不整脈、心不全;
血管の一部：充血、動脈性高血圧および低血圧、のぼせ、冷えた四肢;
消化管から：食欲不振、消化不良の兆候、唾液腺の分泌過多、腹水、舌浮腫、嚥下障害、乾燥粘膜口腔;
筋骨格系から：関節痛、背中と手足の痛み、筋肉痛、手足のふるえ、筋肉のけいれん、構音障害;
泌尿器系から：腎不全、排尿障害、尿閉、乏尿;
横から生殖システム：勃起不全、月経困難症、女性化乳房、無気力、オルガスムがない場合の性欲の増加;
その他：体重の増加、血中のクレアチニン濃度の増加、その他の重要な重要な指標生体液。

薬物乱用

処方された1日量の体系的な違反により、副作用が増加する過剰摂取の場合は除外されません。患者はパニック発作を経験し、不安が高まった状態にありますが、医師は昏睡状態を除外していません。血液から余分な薬を取り除くために、胃洗浄と支持療法が必要であり、必要に応じて、血液透析が処方されます。

禁忌

使用制限は絶対的または相対的である可能性があるため、コースを開始する前に、いずれの場合も、専門家に追加で相談する必要があります。絶対的な薬は次のリストで表されます：

乳糖欠乏症、ブドウ糖/ガラクトース吸収不良;
ガラクトースに対する個人の不耐性;
子供と思春期 17歳まで。
腎病理（クレアチニンクリアランスに関連している）;
過敏症化学組成の成分に生物。

相対的な禁忌は一時的なものですが、患者のすでに健康状態が悪いことを著しく損なう可能性もあります。この場合、使用説明書に従って、そのような制限について話します。

慢性疾患肝臓;
心不全;
慢性不眠症;
広範な病理神経系;
薬物依存。

販売および保管の条件

指定された医薬品は処方箋で調剤され、市内のすべての薬局で購入できます。プレガバリンは、子供との接触を避け、乾燥した暗く涼しい場所に保管することをお勧めします。有効期限が切れた場合は、患者の指示通りに使用するのではなく、緊急に廃棄する必要があります。

プレガバリンの類似体

薬はに適していない可能性があります化学組成、患者に急性を起こさせるアレルギー反応または、望ましい治療効果をまったく提供しません。この場合、主治医の勧めに基づいて、医師はプレガバリンの価値のある類似体を選択することをお勧めします。専門家は、以下の薬理学的立場の有効性を強調しています。

アルジェリカ;
Pagluferal;
歌詞;
Neurontin;
ガバガンマ;
標準フレーム;
コンバリス。

プレガバリンの価格

プレガバリン-リヒターという薬は薬局で購入できますが、まず主治医のサポートを受け、処方箋を受け取り、今後の治療方針に関する貴重な情報を受け取ります。モスクワの典型的な薬の価格は、薬局の評判とその領土の場所によって異なる場合があります。以下は、指定されたカプセルをどのような価格で購入できるかを示した表です。

ビデオ

方式： C8H17NO2、化学名：（S）-3-（アミノメチル）-5-メチルヘキサン酸。
薬理学的グループ：神経向性/抗てんかん薬。
薬理効果：抗てんかん薬、鎮痛薬。

薬理学的特性

プレガバリンはガンマアミノ酪酸の類似体です。プレガバリンはアルファ2-デルタタンパク質（中枢神経系の電位依存性カルシウムチャネルの追加サブユニット）に結合し、β-ガバペンチンを不可逆的に置き換えることがわかった。この結合は、薬物の抗けいれん作用および鎮痛作用の発現に寄与すると考えられています。
慢性のためにプレガバリンを投与された患者における健康なボランティアにおけるプレガバリンの平衡薬物動態パラメータ疼痛症候群、および抗てんかん治療を受けたてんかん患者でも同様でした。
プレガバリンは、空腹時に摂取すると消化管から急速に吸収されます。プレガバリンの最大血漿中濃度は、1回の使用と繰り返しの使用の両方で1時間後に到達します。プレガバリンのバイオアベイラビリティは用量に依存せず、経口摂取した場合、90％以上です。繰り返し使用した場合の平衡濃度は、1〜2日後に達成されます。食後にプレガバリンを使用すると、最大濃度が約25〜30％減少し、到達までの時間が約2.5時間に増加します。しかし、食物摂取はプレガバリンの総吸収に臨床的に有意な影響を及ぼしません。プレガバリンは血漿タンパク質に結合しません。経口摂取した場合のプレガバリンの見かけの分布容積は約0.56L / kgです。プレガバリンはほとんど代謝されません。標識されたプレガバリンを摂取した場合、未変化の放射性標識の約98％が尿中に検出されました。尿中に検出された主な代謝物であるプレガバリンのN-メチル化誘導体の割合は、投与量の0.9％でした。プレガバリンのS-エナンチオマーがR-エナンチオマーにラセミ化する兆候はありませんでした。プレガバリンの半減期は6.3時間です。プレガバリンは主に腎臓から変化せずに排泄されます。プレガバリンの腎および血漿クリアランスは、クレアチニンクリアランスに正比例します。腎機能障害のある患者および血液透析を受けている患者では、用量調整が必要です。推奨される1日の投与量の範囲では、プレガバリンの薬物動態は線形であり、個人間の変動は低いです。繰り返し使用することで、プレガバリンの薬物動態は単回投与データに基づいて予測することができます。したがって、プレガバリン含有量を定期的に監視する必要はありません。
患者の性別は、プレガバリンの血漿レベルに臨床的に有意な影響を及ぼしません。
肝機能障害のある患者では、プレガバリンの薬物動態は特に研究されていません。プレガバリンはほとんど代謝されず、主に腎臓から変化せずに排泄されるため、肝臓の機能状態に違反しても、血漿中のプレガバリンのレベルが大幅に変化することはありません。
プレガバリンは腎臓から排泄されるため、腎機能障害のある患者はプレガバリンの投与量を減らす必要があります。血液透析中、プレガバリンは血漿から除去されます（4時間の血液透析は血漿中のプレガバリンの濃度を約50％減少させます）。したがって、血液透析後、薬剤の追加投与量を処方する必要があります。クレアチニンクリアランスは年齢とともに減少するため、高齢の患者は薬剤の投与量を減らす必要があるかもしれません。

適応症

神経障害性疼痛; 全般性不安障害; 線維筋痛症; 追加治療二次性一般化を伴わない、または伴わない部分発作の患者。
プレガバリンの投与と投与
プレガバリンは、食物摂取量に関係なく、1日あたり150〜600 mgの用量で2〜3回経口摂取されます。プレガバリンの離脱は、最低7日間かけて徐々に行う必要があります。プレガバリンの次の服用を逃した場合は、できるだけ早く服用する必要がありますが、次の服用の時間になっている場合は、服用しないでください。腎臓の機能状態が損なわれている場合、および高齢の患者では、クレアチニンクリアランスに応じてプレガバリンの投与量を調整する必要があります。
血管性浮腫の症状の発症とともに（顔の浮腫、口周囲の浮腫、上部の組織の浮腫気道）プレガバリンはキャンセルする必要があります。
プレガバリンを服用している間に体重が増加する糖尿病の一部の患者では、低血糖薬の投与量を変更する必要があるかもしれません。
プレガバリンを含む抗てんかん薬は、自殺念慮や自殺行動を起こすリスクを高める可能性があります。したがって、これらの薬を服用している患者は、うつ病の出現または悪化、自殺念慮、行動について注意深く監視する必要があります。
プレガバリンで発作が抑制された場合に他の抗けいれん薬を中止する可能性とプレガバリンによる単剤療法の妥当性についての情報は不十分です。
眠気とめまいはプレガバリンに関連しており、（特に高齢者の）偶発的な怪我のリスクを高めます。混乱、意識喪失、認知機能障害の場合もあります。したがって、薬を服用している間、患者は特に注意する必要があります。
プレガバリンの使用を背景に、かすみ目または視力器官の他の障害が発生すると、薬物の中止はこれらの症状の消失につながる可能性があります。
プレガバリンの使用中または中止直後に、軽度の発作、てんかん重積状態を含む発作の発症の報告があります。
腎不全の発症の報告があります。場合によっては、プレガバリンの中止後に腎機能が回復した。
プレガバリンの乱用の症例が報告されています。中枢神経系に作用する他の薬と同様に、虐待の場合には患者の病歴を注意深く評価する必要があります。薬物プレガバリン乱用のリスクがあるため、患者を注意深く監視するだけでなく。中毒の症例はプレガバリンで報告されています。薬物依存の病歴のある患者は、プレガバリン依存の兆候がないか注意深く監視する必要があります。
プレガバリンが短期または長期の治療後に中止された場合、以下の負の現象が観察されました：頭痛、不眠症、吐き気、インフルエンザ様症候群、下痢、うつ病、めまい、発汗、けいれん、不安。治療期間とその投与量に応じて、プレガバリンの「離脱」症候群の症状の重症度と頻度に関する情報はありません。
神経系からの有害事象、特に眠気の頻度は、中枢性神経障害性疼痛の治療とともに増加します。脊髄、しかしこれは、プレガバリンと他の追加使用薬（例えば、鎮痙薬）の効果の合計が原因である可能性があります。
プレガバリンを服用している間、特に脳症の発症につながる可能性のある病状を併発している患者において、脳症の発症の症例に関する情報があります。
プレガバリンによる治療中に一部の患者に慢性心不全が発症したという報告があります。心不全は主に、心機能障害があり、神経障害のためにプレガバリンを投与された高齢者に観察されました。したがって、このカテゴリーの患者では、プレガバリンの使用には注意が必要です。プレガバリンがキャンセルされると、これらの反応が消える可能性があります。
プレガバリンは、眠気やめまいを引き起こす可能性があり、それによって、車両を運転し、精神運動反応の注意と速度を高める必要のある活動に従事する能力に影響を及ぼします。プレガバリンを服用している間、患者はそのような活動を行うことを控えるべきです。

使用の禁忌

過敏症、18歳までの年齢。

使用制限

腎不全および/または心不全、薬物依存の病歴。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

プレガバリン提供毒性作用に生殖機能動物で使用する場合。妊婦におけるプレガバリンの使用に関する適切なデータはありません。プレガバリンは、母親への利益が胎児への潜在的なリスクよりも大きい場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。生殖年齢の女性は、プレガバリンを服用するときに適切な避妊法を使用する必要があります。女性の母乳中のプレガバリンの排泄に関する情報はありませんが、ラットでは薬物が母乳中に排泄されることが確立されています。したがって、プレガバリン療法中の母乳育児は推奨されません。

プレガバリンの副作用

神経系、感覚、精神：運動性激越、協調障害、注意障害、記憶障害、気分変調、振戦、麻痺、不均衡、鎮静、嗜眠、記憶喪失、認知障害、昏迷、催眠、言語障害、注意障害、反射低下、ミオクロニック発作、運動障害、姿勢めまい、精神運動性激越、味覚喪失、意図的な震え、頭痛、認知障害、意識喪失、けいれん、昏迷、粘膜および皮膚の灼熱感、失神、パロスミア、運動低下、運動障害、陶酔感、めまい、眠気、混乱、減少性欲、刺激性、不眠症、方向感覚喪失、非個人化、不安、無気力、うつ病、興奮、気分の落ち込み、気分の不安定さ、言葉を見つけるのが難しい、異常な夢、幻覚、性欲減退、無関心、パニック発作、不眠症の増加、抑制解除、高揚、外交、spをぼかす緊張、視野の狭小化、目の痛み、視力の低下、眼精疲労、目の腫れ、目の乾燥、流涙の増加、目の刺激、目の前の「火花」のちらつき、眼瞼症、視覚の知覚障害深さ、動揺視（問題の物体の振動の主観的な感覚）、喪失周辺視野、視力の明るさの増加、斜視、角膜炎、視力喪失、めまい、聴覚過敏。
心臓血管系と血液：頻脈、「ほてり」、房室ブロックI度、減少血圧、血圧の上昇、四肢の冷え、皮膚の紅潮、洞性不整脈、洞性頻脈、洞性徐脈、慢性心不全、QT間隔の延長、好中球減少症、血小板数の減少、血中の白血球数の減少。
呼吸器系：息切れ、鼻粘膜の乾燥、咳、鼻づまり、鼻血、いびき、鼻炎、喉の「圧迫感」、鼻咽頭炎、肺水腫。
消化器系：口渇、嘔吐、便秘、舌浮腫、悪心、下痢、食欲増進、鼓腸、唾液分泌過多、腹部膨満、胃食道逆流、腹水、口腔粘膜の過敏症、食欲不振、嚥下障害、膵炎、体重増加、体重減少..。
皮膚の外皮：斑状丘疹状発疹、発汗、蕁麻疹、寒冷汗、かゆみ、顔面浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群。
筋骨格系：関節の腫れ、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉のこわばり、手足の痛み、首の痛み、頸部の筋肉のけいれん、横紋筋融解症。
泌尿生殖器系：尿失禁、排尿障害、末梢浮腫、尿閉、乏尿、腎不全、勃起不全、性機能障害、射精遅延、痛み乳腺、無月経、乳腺からの分泌物、乳腺の体積の拡大、月経困難症、女性化乳房。
実験室および機器のデータ：低血糖症、クレアチンホスホキナーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの活性の増加、血中クレアチニン濃度の増加、血中カリウム濃度の減少。
免疫システム：アレルギー反応、血管性浮腫、過敏症。
その他：倦怠感、「酔った」感じ、浮腫、歩行障害、転倒、無力症、喉の渇き、胸部圧迫感、悪寒、全身性浮腫、痛み、高体温、病的感覚。

プレガバリンと他の物質との相互作用

プレガバリンは代謝が最小限であり、主に腎臓から変化せずに排泄され、血漿タンパク質に結合せず、in vitroで他の薬物の代謝を阻害しないため、薬物動態学的相互作用に入る可能性は低いです。経口血糖降下薬、インスリン、利尿薬、フェノバルビタール、トピラマート、チアガビンは、プレガバリンクリアランスに臨床的に有意な影響を及ぼしません。プレガバリンとカルバマゼピン、フェニトイン、バルプロ酸、ガバペンチン、ラモトリギン、ロラゼパム、エタノール、オキシコドンとの臨床的に有意な薬物動態学的相互作用の兆候はありませんでした。エチニルエストラジオールおよび/またはノルエチステロンをプレガバリンと一緒に含む経口避妊薬を使用した場合、両方の薬剤の平衡薬物動態は変化しませんでした。
プレガバリンを中枢神経系に抑制効果のある他の薬と一緒に使用すると、昏睡や呼吸不全の症例が報告されています。
仕事に対するプレガバリンの悪影響の報告があります消化管（麻痺性イレウス、腸閉塞、便秘の発症を含む）便秘を引き起こす薬（例えば、非麻薬性鎮痛薬）と一緒に使用した場合。
プレガバリンは、オキシコドン、ロラゼパムおよびエタノールの影響によって引き起こされる運動および認知障害を増加させる可能性があります。

過剰摂取

プレガバリンの過剰摂取（最大15 g）の場合、副作用に記載されている他の副作用は確認されていません。過剰摂取で発生した最も一般的な有害事象は次のとおりです。情動障害、混乱、興奮、うつ病、不安。
処理：胃洗浄、支持療法、血液透析（必要な場合）。

プレガバリン- 現代の麻薬治療のため厳しい形態神経因性疼痛。

薬理学的特性

プレガバリンは、二次性全般化を伴うまたは伴わない部分発作のある成人の補助療法として、成人の全般性不安障害の治療、および成人の線維筋痛症の治療に有効です。

神経障害性疼痛の治療におけるプレガバリンの有効性は、糖尿病性神経障害および帯状疱疹後神経痛の患者で注目されています。

13週間までのコースをとると、最初の1週間で痛みが軽減し、治療が終了するまで効果が持続することがわかりました。プレガバリンを投与された患者の35％およびプラセボを投与された患者の18％で疼痛指数が50％減少しました。

この薬はVEDリストに含まれており、専門医療の連邦基準に含まれています。

使用の適応症

薬 プレガバリン神経因性疼痛、てんかん、全般性不安障害、線維筋痛症の治療を目的としています。

アプリケーションのモード

薬 プレガバリン食物摂取に関係なく、経口摂取。薬は2つまたは3つの分割された用量で150から600mg /日の用量で使用されます。

神経因性疼痛.

治療は、2回に分けて150mg /日の用量で始まります。達成された効果と耐性に応じて、3〜7日後、用量を300 mg /日まで増やすことができ、必要に応じて、さらに7日後、最大用量600 mg /日まで増やすことができます。

てんかん.

治療は、2回に分けて150mg /日の用量で始まります。達成された効果と耐性を考慮に入れて、1週間後、用量を300 mg /日まで増やすことができ、必要に応じて、さらに1週間後、最大用量600 mg /日まで増やすことができます。

線維筋痛症.

治療は、2回に分けて150mg /日の用量で始まります。達成された効果と耐性に応じて、7日後に用量を300mg /日に増やすことができます。それなし前向きな効果用量は450mg /日に増加し、必要に応じて、さらに7日後に-最大用量600mg /日まで増加します。

全般性不安障害.

治療は150mg /日の用量で始まります。達成された効果と耐性に応じて、7日後に用量を300mg /日に増やすことができます。プラスの効果がない場合、用量は450mg /日に増加し、必要に応じて、さらに7日後、最大用量600mg /日まで増加します。プレガバリンのキャンセル。プレガバリン治療を中止する必要がある場合は、少なくとも1週間かけて徐々に中止することをお勧めします。

副作用

最も一般的な副作用薬を使用するとき プレガバリンめまいと眠気がありました。観察されたイベントは通常、軽度から中等度でした。その他の一般的な副作用：食欲増進、多幸感、混乱、性欲減退、不眠症、神経過敏、方向感覚喪失、パニック発作、無関心、うつ病、運動失調、注意力障害、協調障害、記憶障害、振戦、視力障害、麻痺、不均衡、かすみ目、複視、めまい、鼻粘膜乾燥、口渇、便秘、嘔吐、鼓腸、膨満、悪心、下痢、筋肉のけいれん、関節痛、背中の痛み、手足の痛み、筋肉のけいれん頸部脊椎、勃起不全、乳腺の痛み、疲労、末梢浮腫、酩酊、歩行障害、気分が悪い、転倒、体重増加、血中クレアチニン濃度の上昇。

禁忌

薬物の使用に対する禁忌 プレガバリン活性物質または薬物の他の成分に対する過敏症; レア遺伝性疾患、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、およびグルコース/ガラクトースの吸収障害を含む; 使用に関するデータが不足しているため、17歳までの子供および青年。

妊娠

アプリケーションデータ プレガバリン妊娠中の女性ではそれだけでは不十分です。動物を使用した研究では、薬物の生殖毒性の兆候が報告されています。

したがって、プレガバリンは、母親への意図された利益が明らかに超えている場合にのみ妊娠中に使用されるべきです起こりうるリスク胎児のために。

薬を使用するとき、生殖年齢の女性は避妊の適切な方法を使用する必要があります。

プレガバリンの浸透に関する情報母乳しかし、雌では授乳中のラットでは乳汁中に排泄されることが指摘されています。この点で、プレガバリンによる治療中母乳育児推奨されません。

他の医薬品との相互作用

限り プレガバリン主に腎臓から変化せずに排泄され、ヒトでは最小限の代謝しか受けず（用量の2％未満が腎臓から代謝物の形で排泄される）、他の人の代謝を阻害しない薬用物質 in vitroで血漿タンパク質に結合しないため、薬物動態学的相互作用に入る可能性は低いです。

プレガバリンとフェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、ラモトリギン、ガバペンチン、ロラゼパム、オキシコドンおよびエタノールとの臨床的に有意な薬物動態学的相互作用の兆候はありませんでした。経口血糖降下薬、利尿薬、インスリン、フェノバルビタール、チアガビンおよびトピラマートは、プレガバリンクリアランスに臨床的に有意な影響を及ぼさないことが見出された。

ノルエチステロンおよび/またはエチニルエストラジオールをプレガバリンと同時に含む経口避妊薬の使用は、薬物の平衡薬物動態に影響を与えません。

プレガバリンや中枢神経系を低下させる薬を服用している患者では、呼吸不全と昏睡。

報告された症例悪影響胃腸管の機能（腸閉塞、麻痺性回腸、便秘の発症を含む）と同時使用のプレガバリン薬便秘を引き起こす（非麻薬性鎮痛薬など）。

プレガバリンとオキシコドン、ロラゼパム、またはエタノールの反復経口投与は、呼吸に臨床的に有意な影響を及ぼしませんでした。プレガバリンは、オキシコドンによって引き起こされる認知および運動障害を増強すると考えられています。プレガバリンはエタノールとロラゼパムの効果を増強する可能性があります。

過剰摂取

市販後の使用中 プレガバリン過剰摂取で最も一般的な有害事象は、気分障害、眠気、錯乱、うつ病、興奮、および不安でした。薬物の過剰摂取（最大15 g）の場合、予期しない有害事象は記録されませんでした。

治療：胃洗浄、支持療法、および必要に応じて血液透析。

保管条件

薬 プレガバリン 25°Cを超えない温度で子供の手の届かないところに保管する必要があります。貯蔵寿命は2年です。

リリースフォーム

プレガバリン-75mg、150 mg、300mgカプセル。

パックあたり14カプセル; 1パックあたり1、2、または4パック。

化合物

薬の1カプセルには75mg、150mg、300mgのプレガバリンが含まれています。

主な設定

名前：	プレガバリン
ATXコード：	N03AX16 -

抗けいれん薬

有効成分

リリースフォーム、構成、およびパッケージ

カプセル 硬いゼラチン状、サイズNo. 4 Coni-Snap、黄色のキャップと本体付き。カプセルの内容物は白色またはほぼ白色の結晶性粉末です。

二酸化チタン、キノリンイエロー染料、サンセットイエロー染料、ゼラチン。

カプセル 硬いゼラチン状、サイズ3 Coni-Snap、薄茶色のキャップと黄色の本体。カプセルの内容物は白色またはほぼ白色の結晶性粉末です。

賦形剤：乳糖一水和物、アルファ化コーンスターチ、コーンスターチ、タルク。

ゼラチンカプセルのキャップの組成：
ゼラチンカプセルの本体の組成：二酸化チタン、キノリンイエロー染料、サンセットイエロー染料、ゼラチン。

14個 -ブリスター（1）-段ボールパック。
14個 -ブリスター（4）-段ボールパック。

カプセル 硬いゼラチン状、サイズNo. 4 Coni-Snap、薄茶色のキャップと本体付き。カプセルの内容物は白色またはほぼ白色の結晶性粉末です。

ゼラチンカプセルのキャップの組成：二酸化チタン、酸化鉄黄色の染料、
ゼラチンカプセルの本体の組成：二酸化チタン、鉄染料黄色酸化物、鉄染料赤色酸化物、鉄染料黒色酸化物、ゼラチン。

14個 -ブリスター（1）-段ボールパック。
14個 -ブリスター（4）-段ボールパック。

カプセル 硬いゼラチン状、サイズNo. 2 Coni-Snap、茶色のキャップと本体付き。カプセルの内容物は白色またはほぼ白色の結晶性粉末です。

賦形剤：乳糖一水和物、コーンスターチ、タルク。

ゼラチンカプセルのキャップの組成：二酸化チタン、鉄染料黄色酸化物、鉄染料赤色酸化物、鉄染料黒色酸化物、ゼラチン。
ゼラチンカプセルの本体の組成：二酸化チタン、鉄染料黄色酸化物、鉄染料赤色酸化物、鉄染料黒色酸化物、ゼラチン。

14個 -ブリスター（1）-段ボールパック。
14個 -ブリスター（4）-段ボールパック。

カプセル 硬いゼラチン状、サイズ＃0 Coni-Snap、ダークブラウンのキャップとボディ付き。カプセルの内容物は白色またはほぼ白色の結晶性粉末です。

賦形剤：乳糖一水和物、コーンスターチ、タルク。

ゼラチンカプセルのキャップの組成：酸化鉄染料、酸化鉄黒染料、ゼラチン。
ゼラチンカプセルの本体の組成：酸化鉄染料、酸化鉄黒染料、ゼラチン。

14個 -ブリスター（1）-段ボールパック。
14個 -ブリスター（4）-段ボールパック。

薬理効果

抗けいれん薬。プレガバリンはガンマアミノ酪酸（（S）-3-（アミノメチル）-5-メチルヘキサン酸）の類似体です。

作用機序：プレガバリンは中枢神経系の電位依存性カルシウムチャネルの追加のサブユニット（α2-デルタタンパク質）に結合し、不可逆的にそれを置き換えることがわかった。そのような結合は、プレガバリンの鎮痛および抗けいれん効果の発現に寄与する可能性があると考えられています。

神経因性疼痛

プレガバリンは、糖尿病性ニューロパチーおよび帯状疱疹後神経痛の患者に効果的です。

プレガバリンを1日2回または8週間までのコースで服用すると、1日2〜3回服用した場合の副作用のリスクと薬の有効性が同じ。

最大13週間のコースで服用すると、最初の1週間で痛みが軽減し、治療期間中ずっと効果が持続しました。

プレガバリンで治療された患者の35％とプラセボで治療された患者の18％は、疼痛指数の50％の減少を示しました。プレガバリンを投与され、眠気を報告しなかった患者では、33％の症例で疼痛指数の50％の低下が観察されました。プラセボを投与された患者では、この割合は18％でした。眠気は、プレガバリンを投与された患者の48％、プラセボを投与された患者の16％で報告されました。

線維筋痛症

線維筋痛症の疼痛症状の顕著な減少が、300〜600mg /日の用量でプレガバリンを投与された患者で観察されました。 450mgと600mg /日の用量の有効性は同等でしたが、600mg /日の用量は通常あまり許容されませんでした。さらに、プレガバリンの使用により、患者の機能的活動が改善され、睡眠障害の重症度が低下しました。 600mg /日の用量でのプレガバリンの使用は、300-450mg /日の用量と比較して、睡眠のより顕著な改善をもたらしました。

てんかん

薬を12週間、2、3回/日服用すると、副作用が発生するリスクとこれらの投与計画での薬の有効性は同じです。発作の頻度の減少は、薬を服用した最初の週にすでに認められています。

全般性不安障害の症状の減少は、治療の最初の週に見られます。治療の8週間後、ハミルトン不安尺度（HAM-A）の症状の50％の改善が、プレガバリンを投与された患者の52％およびプラセボを投与された患者の38％で観察されました。

薬物動態

健康なボランティアでは、抗てんかん療法を受けているてんかん患者、および症候群の緩和のためにプレガバリンを受けている患者慢性の痛み、平衡状態でのプレガバリンの薬物動態の同様の指標がありました。

吸引

プレガバリンは、空腹時に経口投与した後、急速に吸収されます。血中のCmaxは、1回の使用と繰り返しの使用の両方で1時間後に到達します。プレガバリンの経口バイオアベイラビリティは90％以上であり、用量に依存しません。繰り返し使用すると、24〜48時間でC ssが達成されます。食物摂取により、C maxが約25〜30％減少し、Cmaxに達するまでの時間が約2.5時間に増加します。

ただし、食物摂取はプレガバリンの総吸収に臨床的に有意な影響を及ぼしません。

分布

経口投与後のプレガバリンの見かけのVdは約0.56L / kgです。プレガバリンは血漿タンパク質に結合しません。

プレガバリンの動物実験では、マウス、ラット、サルのBBBと交差することが注目されました。プレガバリンは、授乳中にラットの乳汁に見られる胎盤関門を通過できることも示されています。

代謝

プレガバリンは実際には代謝されません。標識されたプレガバリンを服用した後、放射性標識の約98％が変化せずに尿中に検出されました。尿中に含まれる主な代謝物であるプレガバリンのN-メチル化誘導体の割合は、投与量の0.9％でした。プレガバリンのS-エナンチオマーからR-エナンチオマーへのラセミ化の兆候はありませんでした。

撤退

プレガバリンは主に腎臓から排泄されます。平均T1 / 2は6.3時間です。血漿からのプレガバリンのクリアランスと腎クリアランスは、CCに正比例します。

直線性/非線形性

推奨される1日量の範囲で使用した場合のプレガバリンの薬物動態は線形であり、個人間のばらつきは低い（20％未満）。

プレガバリンの薬物動態の反復投与は、単回投与データに基づいて予測することができます。したがって、血漿中のプレガバリンの濃度を定期的に監視する必要はありません。

特別な患者グループにおける薬物動態

プレガバリンのクリアランスはCCに正比例します。プレガバリンが主に腎臓から排泄されることを考えると、 腎機能障害プレガバリンの投与量を減らすことをお勧めします。さらに、プレガバリンは血液透析中に血漿から効果的に除去されます（4時間の血液透析セッション後、血漿中のプレガバリンの濃度は約50％減少します）。血液透析後、薬剤の追加投与量を処方する必要があります。

患者における特別な薬物動態研究 肝機能障害実行されませんでした。プレガバリンは実際には代謝されず、主に腎臓によって変化せずに排泄されるため、肝機能障害は血漿中のプレガバリンの濃度に大きな影響を与えないはずです。

プレガバリンのクリアランスは年齢とともに減少する傾向があり、これは加齢に伴うCCの減少を反映しています。 高齢者（65歳以上）腎機能障害がある場合は、薬剤の減量が必要になる場合があります。

床患者は血漿中のプレガバリンの濃度に臨床的に有意な影響を及ぼしません。

適応症

神経因性疼痛：

-成人患者の神経障害性疼痛の治療。

てんかん：

-二次性一般化を伴うまたは伴わない部分発作の成人患者における補助療法として。

全般性不安障害：

-成人患者の全般性不安障害の治療。

線維筋痛症：

-成人患者の線維筋痛症の治療。

禁忌

-活性物質または薬物の他の成分に対する過敏症;

-まれな遺伝性疾患、含む。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良;

-17歳までの子供と青年（データが不足しているため）。

気をつけて：腎不全、腎不全、麻薬中毒病歴（このような患者は、薬物治療中に綿密な医学的監督が必要です）。

投与量

薬物は、食物摂取量に関係なく、2回または3回に分けて150〜600mg /日の用量で経口投与されます。

神経因性疼痛

プレガバリンの開始用量は150mg /日です。達成された効果と耐性に応じて、3〜7日後、用量を300 mg /日まで増やすことができ、必要に応じて、さらに7日後、最大用量600 mg /日まで増やすことができます。

てんかん

プレガバリンの開始用量は150mg /日です。達成された効果と耐性を考慮に入れると、1週間後に用量を300 mg /日に、さらに1週間後に-最大用量600 mg /日に増やすことができます。

線維筋痛症

プレガバリンの初回投与量は75mg2回/日（150mg /日）です。達成された効果と耐性に応じて、7日後、用量を150mgに2回/日（300mg /日）に増やすことができます。プラスの効果がない場合は、用量を225 mg 2回/日（450 mg /日）に増やし、必要に応じて、さらに7日後に、最大用量600 mg /日まで増やします。

全般性不安障害

プレガバリンの開始用量は150mg /日です。達成された効果と耐性に応じて、7日後に用量を300mg /日に増やすことができます。プラスの効果がない場合、用量は450mg /日に増加し、必要に応じて、さらに7日後、最大用量600mg /日まで増加します。継続的な治療の必要性は定期的に評価されるべきです。

薬のキャンセル

プレガバリン治療を中止する必要がある場合は、少なくとも1週間かけて徐々に中止することをお勧めします。

腎機能障害のある患者

の患者 腎機能障害用量は、次の式に従って計算されるQC（表1）を考慮して、個別に選択されます。

女性の場合、結果に0.85を掛ける必要があります。

受けている患者のために 血液透析、 1日量プレガバリンは腎機能に基づいて選択されます。 4時間の血液透析セッションの後、血漿中のプレガバリンの濃度は約50％減少します。各4時間の血液透析セッションの直後に、追加の用量が処方されます（表1を参照）。

表1.腎機能を考慮したプレガバリンの投与量の調整

肝機能障害のある患者

患者の場合 機能不全肝臓の線量調整は必要ありません。

12歳未満の子供および青年（12〜17歳を含む）での使用

プレガバリンの安全性と有効性 12歳未満の子供および青年（12〜17歳を含む）インストールされていない。子供に薬を使用することはお勧めしません。

高齢者（65歳以上）での使用

忍耐 高齢者（65歳以上）腎機能の低下により、プレガバリンの減量が必要になる場合があります。

薬をスキップする

プレガバリンの服用を忘れた場合は、できるだけ早く次の服用をしてください。薬を2回服用しないでください。薬の通常の使用は翌日再開する必要があります。

副作用

経験によると臨床使用 12,000人を超える患者のプレガバリンで最も一般的な有害事象はめまいと眠気でした。通常、有害事象は軽度から中等度でした。有害事象によるプレガバリンとプラセボの離脱率は、それぞれ14％と7％でした。治療の中止を必要とする主な有害事象は、個々の耐性に応じて、めまい（4％）と眠気（3％）でした。その他副作用薬物の中止につながったのは、運動失調、錯乱、無力症、注意力の低下、かすみ目、協調運動障害、末梢性浮腫でした。

また、プレガバリンの中止後に発生する副作用がありました：不眠症、頭痛、吐き気、不安、インフルエンザ様症候群、けいれん、過興奮、うつ病、痛み、多汗症、下痢。

脊髄損傷に関連する中枢性神経障害性疼痛の治療は、副作用一般的に、中枢神経系からの副作用、特に眠気。

有害事象は、全身の臓器クラスと頻度によって分類されます：非常に頻繁に（≥1/ 10）、頻繁に（≥1/ 100、<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (<1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Реакции, наблюдавшиеся во время пострегистрационного применения прегабалина выделены курсивом.

記載されている有害事象は、基礎疾患および/または併用療法に関連している可能性があります。

感染症と寄生虫症：多くの場合、鼻咽頭炎。

造血系から：まれに-好中球減少症。

代謝の側面から：多くの場合-食欲の増加; まれに-食欲不振、低血糖。

精神の側から：多くの場合-多幸感、混乱、性欲減退、不眠症、過敏性、方向感覚喪失、うつ病、パニック発作、無関心; まれに-幻覚、不安、興奮、抑うつ気分、元気、気分の不安定、 攻撃性、離人症、不穏な夢、言葉を見つけるのが難しい、無オルガスム症、性欲の増加、不眠症の増加; めったに-脱抑制。

神経系から：非常に頻繁に-めまい、眠気、頭痛; 多くの場合-運動失調、注意力の低下、協調障害、記憶障害、振戦、構音障害、知覚異常、感覚鈍麻、不均衡、健忘症、鎮静、嗜眠、味覚消失; まれに-失神、ミオクローヌス、精神運動性激越、ジスキネジア、起立性めまい、意図振戦、眼振、言語障害、反射低下、皮膚および粘膜の灼熱感、過麻酔、 意識の喪失、認知障害; まれに-病的なしびれ、刺激性異臭症、運動機能低下症、書字障害、痙攣.

視覚器官の側で：しばしば-かすみ目、複視; まれに-末梢視力の喪失、かすみ目、目の腫れ、視野欠損、視力の低下、眼の痛み、無力症、光視症、ドライアイ症候群、涙の増加、目の粘膜の刺激; まれに-動揺視（目に見える物体の変動）、視覚の深さの変化、散瞳、斜視、視覚の明るさの増加、 角膜炎、視力喪失.

聴覚とバランスの器官の側で：しばしば-めまい; まれに-聴覚過敏。

心臓血管系の側で：まれに-頻脈、房室ブロックI度、洞性徐脈、 慢性心不全、「ほてり」、血圧の低下、四肢の冷え、血圧の上昇、皮膚の紅潮。まれに-洞性頻脈、洞性不整脈、 QT間隔の延長.

呼吸器系から：多くの場合-鼻粘膜の乾燥; まれに-息切れ、咳、鼻づまり、鼻血、鼻炎、いびき; まれに-喉の「圧迫感」、 肺水腫.

消化器系から：しばしば----乾燥-口の中、-便秘、-嘔吐、-気象、-膨満-胃、 吐き気、下痢; まれに-唾液分泌の増加、胃食道逆流症、口腔粘膜の感覚鈍麻; まれに-腹水症、嚥下障害、膵炎、 舌の腫れ.

皮膚と皮下脂肪の部分：まれに-発汗、丘疹性発疹、蕁麻疹、 顔のむくみ、かゆみを伴う皮膚; めったに - スティーブンスジョンソン症候群、冷や汗。

筋骨格系から：多くの場合-筋肉のけいれん、関節痛、背中の痛み、手足の痛み、頸椎の筋肉のけいれん; まれに-関節の腫れ、筋肉痛、筋肉のけいれん、首の痛み、筋肉のこわばり; まれに-横紋筋融解症。

腎臓と尿路から：まれに-排尿障害、尿失禁; まれに-乏尿、腎不全、尿閉.

免疫系から：まれに- 過敏反応; めったに - 血管浮腫、アレルギー反応。

生殖器系と乳房の部分について：多くの場合-乳腺の痛み、勃起不全; まれに-性機能障害、射精の遅延、月経困難症; まれに-無月経、乳腺からの分泌物、乳腺の肥大、 女性化乳房.

その他：多くの場合-末梢性浮腫、歩行障害、転倒、酩酊、気分が悪い、倦怠感; まれに-全身性浮腫、胸部圧迫感、痛み、発熱、喉の渇き、悪寒、全身の脱力感、沈滞.

検査結果：多くの場合-体重の増加、血中のクレアチニン濃度の増加; まれに-ALT、AST、CPKの活性の増加、血小板数の減少、血清中の濃度の増加、血清中のカリウム含有量の減少、体重の減少; まれに-血中の白血球数の減少。

過剰摂取

症状：プレガバリンの市販後の使用中、過剰摂取で最も一般的な有害事象は、気分障害、眠気、錯乱、うつ病、興奮および不安であり、まれに昏睡の症例が報告されました。けいれんも報告されています。薬物の過剰摂取（最大15 g）の場合、他の（上記に記載されていない）副作用は記録されませんでした。

処理：胃洗浄、支持療法、および必要に応じて血液透析。

薬物相互作用

プレガバリンは主に腎臓から変化せずに排泄されるため、ヒトでは最小限の代謝しか受けず（腎臓から代謝物の形で排泄される用量の2％未満）、他の医薬品の代謝を阻害しません 試験管内で血漿タンパク質に結合しないため、薬物動態学的相互作用に入る可能性は低いです。

インビボ研究および集団薬物動態分析

プレガバリンとフェニトイン、カルバマゼピン、ラモトリギン、ガバペンチン、ロラゼパム、オキシコドンおよびエタノールとの臨床的に有意な薬物動態学的相互作用の証拠はありませんでした。経口血糖降下薬、利尿薬、インスリン、フェノバルビタール、チアガビンおよびトピラマートは、プレガバリンクリアランスに臨床的に有意な影響を及ぼさないことが見出された。

経口避妊薬、ノルエチステロンおよび/またはエチニルエストラジオール

中枢神経系に影響を与える薬

呼吸困難と昏睡の症例は、プレガバリンと中枢神経系を低下させる薬を服用している患者で報告されています。

プレガバリンとオキシコドン、ロラゼパム、またはエタノールの反復経口投与は、呼吸に臨床的に有意な影響を及ぼしませんでした。プレガバリンは、オキシコドンによって引き起こされる認知および運動障害を増強するようです。プレガバリンはエタノールとロラゼパムの効果を増強する可能性があります。

消化管への影響

プレガバリンが消化管の機能に悪影響を及ぼした場合（腸閉塞、麻痺性回腸、便秘の発症を含む）、便秘を引き起こす薬剤（麻薬性鎮痛薬など）との併用が報告されています。

高齢患者に使用した場合の薬物の相互作用

高齢患者における他の薬剤との薬力学的相互作用に関する特別な研究は行われていません。

特別な指示

糖尿病の患者

糖尿病の患者の中には、プレガバリンによる治療中に体重が増えた場合、血糖降下薬の投与量を調整する必要がある場合があります。

過敏反応

血管性浮腫の症状（顔面浮腫、口腔周囲浮腫、上気道の組織の腫れなど）が発生した場合は、プレガバリンを中止する必要があります。

自殺念慮と行動

プレガバリンを含めると、自殺念慮や行動のリスクが高まる可能性があります。したがって、これらの薬を服用している患者は、うつ病の発症または悪化、自殺念慮または行動の出現について綿密に監視する必要があります。

胃腸機能の低下

プレガバリンとオピオイドを同時に使用する場合は、便秘の発症を防ぐための予防策の必要性を考慮する必要があります（特に高齢の患者と女性の場合）。

めまい、眠気、意識喪失、錯乱、および認知障害

めまいと眠気はプレガバリン治療に関連しており、高齢患者の偶発的な怪我（転倒）のリスクを高めます。プレガバリンの登録後の使用中に、意識の喪失、混乱、および認知機能の障害の症例も認められました。したがって、患者が薬の考えられる効果を評価するまで、彼らは注意する必要があります。

併用抗けいれん薬療法の中止

けいれん性プレガバリンによって抑制されたときに他の抗けいれん薬をキャンセルする可能性、およびこの薬による単剤療法の実現可能性についての情報は不十分です。

視力に対するプレガバリンの効果

臨床試験では、プレガバリンを毎日投与された患者は、プラセボを投与された患者よりもかすみ目の発生率が高かった。この場合、この副作用は治療が続くにつれて止まりました。患者の眼科検査が行われた臨床試験では、プラセボを投与された患者よりもプレガバリンを投与された患者で視力の低下と視野の変化がより頻繁に観察されました。眼底変化の発生率は、プラセボを投与された患者でより高かった。これらの障害の臨床的重要性が確立されていないという事実にもかかわらず、患者はプレガバリンによる治療中の視力の変化について医師に通知する必要があります。

視覚障害の症状が続く場合は、フォローアップを継続する必要があります。眼科医がすでに定期的に診察している患者には、より頻繁な眼科検査を実施する必要があります。プレガバリンの使用に応じて、視力喪失、かすみ目、または視力器官の他の障害などの望ましくない反応が現れた場合、薬物の中止はこれらの症状の消失につながる可能性があります。

腎不全

腎不全の症例もあり、プレガバリンの廃止後、腎機能が回復した場合もありました。

プレガバリン離脱症状

長期または短期治療後のプレガバリンの中止の結果として、以下の有害事象が観察された：不眠症、頭痛、悪心、下痢、インフルエンザ様症候群、うつ病、発汗、めまい、けいれんおよび不安。証拠は、離脱症状の発生率と重症度がプレガバリンに用量に関連している可能性があることを示唆しています。

プレガバリン乱用

プレガバリンが患者の薬物乱用の発生に関与する受容体で活性があるという証拠はありません。登録後の研究中に、推奨される投薬レジメンの違反またはプレガバリンの乱用の症例が指摘されました。中枢神経系に影響を与える他の薬物と同様に、既存の薬物乱用の症例について患者の病歴を注意深く評価し、推奨される投与計画の違反またはプレガバリンの乱用（たとえば、耐性の発現）について患者を監視する必要がありますプレガバリン療法、薬物の投与量の不合理な増加、患者の習慣性行動）。

うっ血性心不全

血漿中のプレガバリン濃度と心不全の発症との間に明らかな関係がなかったという事実にもかかわらず、薬剤の登録後の使用中に、一部の患者のプレガバリンによる治療中に慢性心不全の発症が報告されました。心臓または血管疾患の臨床的に明らかな兆候がない患者では、末梢性浮腫と高血圧や慢性心不全などの心血管合併症との間に関連はありませんでした。これらの反応は主に、心機能障害を患い、神経障害の薬を服用している高齢患者で観察されました。したがって、この患者集団ではプレガバリンを注意して使用する必要があります。プレガバリンの中止後、そのような反応の症状は消える可能性があります。

脊髄損傷に伴う中枢性神経障害性疼痛の治療

CNS有害事象、特に眠気の発生率は、脊髄損傷に関連する中枢性神経障害性疼痛の治療で増加しますが、これは、プレガバリンと他の併用薬（例、抗痙攣薬）の効果の合計が原因である可能性があります）。この適応症のためにプレガバリンを処方するとき、この事実を考慮に入れるべきです。

脳症

脳症の症例があり、特にこの状態の発症につながる可能性のある併発疾患のある患者に見られます。

車両とメカニズムを運転する能力への影響

プレガバリンはめまいや眠気を引き起こす可能性があり、したがって、車両の運転や機械の操作能力に影響を及ぼします。この薬がこれらの行動を行う能力に影響を与えるかどうかが明らかになるまで、患者は車両や機械を運転したり、その他の潜在的に危険な活動を行ったりしてはなりません。

妊娠と授乳

妊婦におけるプレガバリンの使用に関するデータは不十分です。前臨床試験では、薬物の生殖毒性の兆候が記録されました。したがって、プレガバリンは、母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを明らかに上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。薬を使用する場合 生殖年齢の女性適切な避妊法を使用する必要があります。

プレガバリンは母乳に移行します。新生児におけるプレガバリンの安全性は不明であるため、プレガバリン治療中の母乳育児は推奨されません。母乳育児またはプレガバリン療法は、母親への治療と新生児への母乳育児の必要性を考慮して中止する必要があります。

出産する女性の出産に対するプレガバリンの効果に関する臨床データはありません。

子供の頃の使用

12歳未満の子供および青年（12〜17歳を含む）におけるプレガバリンの安全性と有効性は確立されていません。子供に薬を使用することはお勧めしません。

腎機能障害あり

プレガバリンのクリアランスはCCに正比例します。プレガバリンは主に腎臓から排泄されるため、腎機能障害のある患者ではプレガバリンの投与量を減らすことをお勧めします（投与量レジメンを参照）。さらに、プレガバリンは血液透析中に血漿から効果的に除去されます（4時間の血液透析セッション後、血漿中のプレガバリンの濃度は約50％減少します）。血液透析後、薬剤の追加投与量を処方する必要があります。

親愛なる読者の皆さん、こんにちは！私の小さな謙虚なレビューに注意を払うことを選んでくれてありがとう！本日は、ゲデオンリヒターの「プレガバリンリヒター」という錠剤についてお話します。この薬は私にとって本当の万能薬になり、痛みやけいれんを和らげました。そのため、夜は普通に眠ることができませんでした。その理由は、私が長い間小腸の閉塞に苦しんでいたからです。結局、手術が行われ、私の問題に対処しました。しかし、手術は私にとって無駄ではなく、その後、新たな攻撃が始まりました。私の足はひどく傷つき始めました。痛みは昼も夜も私に続きました。私が知っている強い鎮痛剤をすべて飲もうとしましたが、特に効果がなかったか、短命でした。そんな症状で一日中オフィスに座るのかわからなかったので、生活の質が落ち、仕事を休むこともありました！そして、これはまだ日中の痛みだけです。そして夕方に！私が間違った姿勢をとったり、神が禁じているように足を広げたりすると、それは始まったのと同じ痛みを伴うけいれんです。敵にそのような状態を望まないのです。私もうつ病に陥りました。この痛みを取り除くためだけに何も欲しくないのです！しかし、それでも私は姉のアドバイスに耳を傾け、別の医師に相談することにしました。その医師は私に鎮痛剤だけでなく、少しでも助けてくれるように処方してくれます。しかし、多分彼は何か他のことをアドバイスするでしょう。これはまさに起こったことです！民間クリニックの医師が、「プレガバリン-リヒター」という薬のコースを飲むように私に処方しました。それが役に立たない場合は、もう一度彼のところに来てください。クリニックの薬局で「プレガバリン・リヒター」を購入することができました。薬の費用は1パックあたり350ルーブルです（150ミリグラムの14錠）。

「プレガバリン-リヒター」は、その薬理学的特性により、抗けいれん薬です。この薬の主な有効成分はプレガバリンです。この成分には、カプセルあたり25ミリグラムから300ミリグラムのプレガバリンまで、さまざまな投与量があります。薬自体は、薄茶色のキャップと黄色のボディを持つハードゼラチンカプセルです。内部には、各カプセルに白色の結晶性粉末が含まれています。

薬「プレガバリン-リヒター」の使用の適応症は次のとおりです。

部分発作のある成人患者の補助療法として;

線維筋痛症の治療;

神経障害性疼痛の治療;

全般性不安障害の治療。

薬物「プレガバリン-リヒター」の使用に対する禁忌：

ガラクトース不耐症、乳糖欠乏症;

薬物の活性成分および追加成分に対する不耐性の増加;

18歳未満。

この薬の説明を注意深く調べたところ、まだ副作用があり、そのほとんどがめまい、眠気、吐き気を恐れていたことがわかりました。守らなければならない投与量から判断すると、1日2カプセルを飲む必要がありました。でも、寝る前に1つから始めました。投与量が多かったので（150グラム）、日中にノックアウトされるのではないかと心配していました。しかし、いいえ、副作用はありませんでした！しかし、それを服用した後、私はなんと安堵したのでしょう。薬の1つのパッケージは私が1週間でけいれんと強迫性の痛みを取り除くのに十分でした。足がまったく痛くなくなるまで、痛みは徐々に消えていきました。今は歩かない、ただ飛ぶ！結果にとても満足しています！