वेरापामिल की खुराक। दवा वेरापामिल के उपयोग के लिए संकेत और निर्देश - गोलियों और ampoules की संरचना, दुष्प्रभाव, अनुरूप

रेग सर्टिफिकेट पी नंबर 014947/01-2003 दिनांक 28 अप्रैल 2003

दवा का व्यापार नाम:वेरापामिल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

खुराक की अवस्था:

मिश्रण:

विवरण:पीला ड्रेजे

भेषज समूह:

औषधीय प्रभाव:

फार्माकोडायनामिक्स

वेरापामिल में एंटीरैडमिक, एंटीएंजियल और हाइपोटेंशन प्रभाव होते हैं। मायोकार्डियल कोशिकाओं की झिल्ली के माध्यम से सीए ++ आयनों के प्रवेश को रोकता है, हृदय की चालन प्रणाली को प्रभावित करता है, जिससे वासोडिलेशन, नकारात्मक इनोट्रोपिक क्रिया, कम आफ्टरलोड, सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन का निषेध होता है।

वेरापमिल विस्तार का कारण बनता है कोरोनरी वाहिकाओंहृदय और कोरोनरी रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव कैल्शियम के पुन:अवशोषण को कम करके वेरापामिल के नैट्रियूरेटिक और मूत्रवर्धक प्रभाव द्वारा बढ़ाया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

Verapamil लगभग पूरी तरह से (95%) से अवशोषित होता है जठरांत्र पथ. रक्त प्लाज्मा में दवा की अधिकतम एकाग्रता अंतर्ग्रहण के 1-2 घंटे बाद पहुंच जाती है। वेरापामिल रक्त-मस्तिष्क की बाधा और अपरा बाधा को पार करता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 90%। कई मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में तेजी से चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स नॉरवेरापामिल, एन-डीलकिलवरपामिल और एन-डीलकिलनॉर्वेरापामिल हैं। शरीर में दवा और उसके मेटाबोलाइट्स का संचय उपचार के दौरान बढ़े हुए प्रभाव की व्याख्या करता है। एक खुराक के बाद, उन्मूलन आधा जीवन 3-7 घंटे है, के साथ दीर्घकालिक उपयोग- 4-12 घंटे तक। यह अपरिवर्तित (3-4%) की एक छोटी मात्रा में उत्सर्जित होता है, बाकी - गुर्दे के माध्यम से चयापचयों (70%) के रूप में, लगभग 25% - पित्त के साथ। मां के दूध के साथ स्राव कम होता है।

उपयोग के संकेत:

विकारों का उपचार और रोकथाम हृदय दर

• पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;
• आलिंद फिब्रिलेशन और स्पंदन (tachyarrhythmic संस्करण);
• सुप्रावेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल।

उपचार और रोकथाम

• पुरानी स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस);
• अस्थिर एनजाइना (बाकी एनजाइना);
• वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना, वैरिएंट एनजाइना)। धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार।

मतभेद:

दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, धमनी हाइपोटेंशन, मंदनाड़ी, हृदय की विफलता IIB - तृतीय डिग्री, तीव्र हृदय विफलता, तीव्र रोधगलन, कार्डियोजेनिक शॉक (अतालता के कारण को छोड़कर), सिनोऑरिकुलर ब्लॉक, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II-III सेंट। (एक कृत्रिम पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर), बीमार साइनस सिंड्रोम, महाधमनी स्टेनोसिस, मोर्गाग्नि-एडम्स-स्टोक्स सिंड्रोम, वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम, अंतःशिरा बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ उपयोग, डिजिटलिस नशा, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, बचपन 18 वर्ष तक।

सावधानी के साथ - गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, एवी नाकाबंदी I चरण, पुरानी हृदय विफलता I और II डिग्री वाले रोगी।

खुराक और प्रशासन:

ड्रेजे को मौखिक रूप से, बिना चूसने या चबाए, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ, भोजन से पहले या भोजन के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए।

रोगी की स्थिति, गंभीरता, रोग के पाठ्यक्रम की विशेषताओं और चिकित्सा की प्रभावशीलता के आधार पर, वेरापामिल की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। दवा को 40-80 मिलीग्राम दिन में 3 बार लिया जाता है - एनजाइना पेक्टोरिस और 3 खुराक में सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के लिए, धमनी उच्च रक्तचाप के लिए - 2 खुराक में, धमनी उच्च रक्तचाप के लिए दैनिक खुराक 320 मिलीग्राम तक है। दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, दैनिक खुराक 480 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। बहुत कम समय के लिए नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में ही खुराक को बढ़ाना संभव है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, शरीर से वेरापामिल का उत्सर्जन धीमा होता है, इसलिए न्यूनतम खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है। रोज की खुराकदवा 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

खराब असर:

Verapamil चक्कर आना, सिरदर्द, चेहरे की लाली, मतली और कब्ज पैदा कर सकता है। दुर्लभ मामलों में, घबराहट, सुस्ती, थकान, एलर्जी (खुजली, दाने), रक्त प्लाज्मा में "यकृत" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की रक्त गतिविधि में एक क्षणिक वृद्धि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, जिंजिवल हाइपरप्लासिया, परिधीय शोफ का विकास। वेरापामिल की बड़ी खुराक का उपयोग करते समय, विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित रोगियों में, गंभीर मंदनाड़ी, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, में एक स्पष्ट कमी रक्तचाप, दिल की विफलता के लक्षणों की उपस्थिति।

ओवरडोज।

लक्षण: ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, दिल की विफलता, सदमा, ऐसिस्टोल, एसए नाकाबंदी।

उपचार: जल्दी पता लगाने के साथ - गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन; लय और चालन के उल्लंघन में - आइसोप्रेनालाईन, नॉरपेनेफ्रिन, एट्रोपिन का अंतःशिरा जलसेक, 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट समाधान का 10-20 मिलीलीटर, कृत्रिम पेसमेकर; प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधानों का अंतःशिरा जलसेक। हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी के रोगियों में रक्तचाप बढ़ाने के लिए, अल्फा-एगोनिस्ट (फिनाइलफ्राइन) निर्धारित हैं; आइसोप्रेनालाईन और नॉरपेनेफ्रिन का प्रयोग न करें।

हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, प्राज़ोसिन, साइक्लोस्पोरिन, कार्बामाज़ेपिन, मांसपेशियों को आराम देने वाले रक्त में एकाग्रता को बढ़ाता है।

सिमेटिडाइन वेरापामिल की जैव उपलब्धता को लगभग 40-50% (यकृत चयापचय में कमी के कारण) बढ़ाता है, और इसलिए बाद की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

रिफैम्पिसिन, बार्बिटुरेट्स, निकोटीन, यकृत में चयापचय में तेजी लाने, रक्त में वेरापामिल की एकाग्रता में कमी की ओर जाता है, एंटीजेनल, हाइपोटेंशन और एंटीरैडमिक क्रियाओं की गंभीरता को कम करता है।

इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, ब्रैडीकार्डिया, एवी नाकाबंदी और दिल की विफलता के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

बीटा-ब्लॉकर्स, एंटीरैडमिक दवाओं के साथ संयोजन से नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव में वृद्धि हो सकती है, एवी चालन विकारों, ब्रैडीकार्डिया के विकास के जोखिम में वृद्धि हो सकती है।

एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों और मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, वेरापामिल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ, रक्तस्राव की संभावना बढ़ जाती है।

विशेष निर्देश:

उपचार के दौरान, कार्डियोवैस्कुलर के कार्य को नियंत्रित करना आवश्यक है और श्वसन प्रणाली, रक्त में ग्लूकोज और इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री के लिए, परिसंचारी रक्त की मात्रा और उत्सर्जित मूत्र की मात्रा।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

ड्रेजे 40 मिलीग्राम - प्रति पैक 30 टुकड़े, 80 मिलीग्राम - प्रति पैक 50 टुकड़े।

जमा करने की अवस्था:

सूची बी.

प्रकाश और नमी से सुरक्षित, 15 - 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

5 साल। पैकेज पर इंगित तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

नुस्खे से।

निर्मित:

हेमोफार्म चिंता ए.डी., यूगोस्लाविया

26300 Vrsac, Beogradsky Way bb, यूगोस्लाविया

दूरभाष: 13/821345, दूरभाष/फैक्स: 13/821424

सकल सूत्र

पदार्थ Verapamil . का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

सीएएस कोड

पदार्थ Verapamil . के लक्षण

फेनिलएलकेलामाइन का व्युत्पन्न। वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है। पानी में घुलनशील, क्लोरोफॉर्म, मेथनॉल।

औषध

यह कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है (कोशिका झिल्ली के अंदर से कार्य करता है) और ट्रांसमेम्ब्रेन कैल्शियम करंट को कम करता है। चैनल के साथ इंटरेक्शन झिल्ली विध्रुवण की डिग्री से निर्धारित होता है: यह विध्रुवित झिल्ली के खुले कैल्शियम चैनलों को अधिक प्रभावी ढंग से अवरुद्ध करता है। कुछ हद तक, यह ध्रुवीकृत झिल्ली के बंद चैनलों को प्रभावित करता है, उनकी सक्रियता को रोकता है। सोडियम चैनलों और अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को थोड़ा प्रभावित करता है। सिकुड़न को कम करता है, साइनस नोड पेसमेकर की आवृत्ति और एवी नोड, सिनोट्रियल और एवी चालन में चालन वेग, चिकनी मांसपेशियों (नसों की तुलना में अधिक धमनी) को आराम देता है, परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनता है, ओपीएसएस को कम करता है, आफ्टरलोड को कम करता है। मायोकार्डियल परफ्यूजन को बढ़ाता है, हृदय को ऑक्सीजन की आवश्यकता और आपूर्ति के बीच असंतुलन को कम करता है, बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के प्रतिगमन को बढ़ावा देता है, रक्तचाप को कम करता है। विकास को रोकता है और विभिन्न प्रकार के एनजाइना पेक्टोरिस में कोरोनरी धमनियों की ऐंठन को समाप्त करता है। सीधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों में, यह निलय से रक्त के बहिर्वाह में सुधार करता है। संवहनी उत्पत्ति के सिरदर्द की आवृत्ति और गंभीरता को कम करता है। यह ड्यूचेन स्यूडोहाइपरट्रॉफिक मायोपैथी में न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन को रोकता है और वेकुरोनियम के उपयोग के बाद रिकवरी अवधि को बढ़ाता है। कृत्रिम परिवेशीय P170 एंजाइम को अवरुद्ध करता है और प्रतिरोध को आंशिक रूप से समाप्त करता है कैंसर की कोशिकाएंकीमोथेरेपी एजेंटों के लिए।

मौखिक प्रशासन के बाद, 90% से अधिक खुराक अवशोषित हो जाती है, यकृत के माध्यम से पहले-पास चयापचय के कारण जैव उपलब्धता 20-30% होती है (बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ बढ़ जाती है)। टी अधिकतम 1-2 घंटे (टैबलेट), 5-7 घंटे (लंबे समय तक रिलीज टैबलेट) और 7-9 घंटे (लंबे समय तक रिलीज कैप्सूल) है। 90% के लिए प्लाज्मा के प्रोटीन से संपर्क करता है। यह नॉरवेरापामिल बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है, जिसमें वर्पामिल की हाइपोटेंशन गतिविधि का 20% और 11 अन्य मेटाबोलाइट्स (ट्रेस मात्रा में निर्धारित) होते हैं। टी 1/2 जब एकल खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है - 2.8-7.4 घंटे, बार-बार खुराक के साथ - 4.5-12 घंटे (यकृत एंजाइम सिस्टम की संतृप्ति के कारण)। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, टी 1/2 द्विध्रुवीय है: जल्दी - लगभग 4 मिनट, अंतिम - 2-5 घंटे। मौखिक रूप से लेने पर, कार्रवाई की शुरुआत 1-2 घंटे के बाद नोट की जाती है। मिनट (आमतौर पर 2 मिनट से कम), हेमोडायनामिक प्रभाव - 3-5 मिनट के भीतर। कार्रवाई की अवधि 8-10 घंटे (गोलियाँ) या 24 घंटे (लंबी कार्रवाई के कैप्सूल और टैबलेट) है। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, एंटीरैडमिक प्रभाव लगभग 2 घंटे तक रहता है, हेमोडायनामिक प्रभाव 10-20 मिनट तक रहता है। मुख्य रूप से गुर्दे और मल (लगभग 16%) द्वारा उत्सर्जित। में घुसना स्तन का दूध, प्लेसेंटा से होकर गुजरता है और बच्चे के जन्म के दौरान गर्भनाल के रक्त में निर्धारित होता है। तेजी से अंतःशिरा प्रशासन मां में हाइपोटेंशन का कारण बनता है, जिससे भ्रूण संकट होता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, निकासी कम हो जाती है और जैव उपलब्धता बढ़ जाती है। गंभीर जिगर की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, प्लाज्मा निकासी 70% कम हो जाती है और टी 1/2 बढ़कर 14-16 घंटे हो जाती है।

एमआरडीएच की तुलना में 12 गुना अधिक खुराक पर चूहों पर 2 साल के प्रयोगों में प्राप्त परिणामों के अनुसार, और एम्स जीवाणु परीक्षण में (5 अध्ययन उपभेदों, खुराक प्रति डिश 3 मिलीग्राम है, चयापचय सक्रियण के साथ या बिना), यह नहीं है कार्सिनोजेनिक और उत्परिवर्तजन गतिविधि। मनुष्यों के लिए अनुशंसित खुराक से 6 गुना अधिक मात्रा में चूहों पर प्रयोगों में, यह भ्रूण के विकास को धीमा कर देता है और अंतर्गर्भाशयी भ्रूण मृत्यु की आवृत्ति को बढ़ाता है।

पदार्थ Verapamil . का उपयोग

पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (डब्ल्यूपीडब्ल्यू-सिंड्रोम ए को छोड़कर), साइनस टैचीकार्डिया, एट्रियल एक्सट्रैसिस्टोल, अलिंद फिब्रिलेशन और स्पंदन, एनजाइना पेक्टोरिस (प्रिंज़मेटल, तनाव, पोस्ट-रोधगलन सहित), धमनी उच्च रक्तचाप, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, गंभीर हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम), कार्डियोजेनिक शॉक, एवी ब्लॉक II और III डिग्री, मायोकार्डियल इंफार्क्शन (तीव्र या हाल ही में और ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता द्वारा जटिल), गंभीर ब्रैडीकार्डिया (50 बीट्स से कम) ./मिनट), क्रोनिक हार्ट फेल्योर स्टेज III, अलिंद स्पंदन और फाइब्रिलेशन और WPW सिंड्रोम या लोवन-गानोंग-लेविन सिंड्रोम (एक पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर), बीमार साइनस सिंड्रोम (यदि कोई पेसमेकर प्रत्यारोपित नहीं है), सिनोट्रियल नाकाबंदी, मोर्गाग्नि सिंड्रोम - एडम्स-स्टोक्स, डिजिटलिस नशा, गंभीर महाधमनी प्रकार का रोग, गर्भावस्था, स्तनपान।

आवेदन प्रतिबंध

एवी ब्लॉक I डिग्री, पुरानी दिल की विफलता चरण I और II, हल्के या मध्यम हाइपोटेंशन, गंभीर मायोपैथी (ड्यूचेन सिंड्रोम), गुर्दे और / या यकृत की विफलता, एक विस्तृत क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स (अंतःशिरा प्रशासन के लिए) के साथ वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान वेरापामिल का उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

उपचार के समय, स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए (वेरापामिल स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है)।

Verapamil के दुष्प्रभाव

इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम केऔर रक्त (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया (साइनस), एवी नाकाबंदी, दिल की विफलता के लक्षणों की उपस्थिति (जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है)।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सरदर्द, चक्कर आना, घबराहट, सुस्ती, उनींदापन, कमजोरी, थकान, पारेषण।

पाचन तंत्र से:मतली, अपच, कब्ज; शायद ही कभी - जिंजिवल हाइपरप्लासिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेट।

एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, प्रुरिटस; शायद ही कभी - एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

अन्य:चेहरे की त्वचा का हाइपरमिया, ब्रोन्कोस्पास्म (अंतःशिरा प्रशासन के साथ), परिधीय शोफ, बहुत कम ही - गाइनेकोमास्टिया, प्रोलैक्टिन के स्राव में वृद्धि (अलग मामले)।

परस्पर क्रिया

डिगॉक्सिन, साइक्लोस्पोरिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है, कम करता है - लिथियम। रिफैम्पिसिन की जीवाणुरोधी गतिविधि को कमजोर करता है, फेनोबार्बिटल का अपवित्र प्रभाव, मेटोपोलोल और प्रोप्रानोलोल की निकासी को कम करता है, मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ाता है। रिफैम्पिसिन, सल्फिनपाइराज़ोन, फेनोबार्बिटल, कैल्शियम लवण, विटामिन डी - प्रभाव को कमजोर करते हैं। एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (मूत्रवर्धक, वैसोडिलेटर्स), ट्राइसाइक्लिक और टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स द्वारा हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाया जाता है: एंटीजेनल - नाइट्रेट्स। बीटा-ब्लॉकर्स, क्लास IA एंटीरियथमिक्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, रेडियोपैक एजेंट्स सिनोट्रियल नोड, एवी कंडक्शन और मायोकार्डियल सिकुड़न के ऑटोमैटिज्म पर पोटेंशिएट (पारस्परिक रूप से) निरोधात्मक प्रभाव। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ वेरापामिल के एक साथ उपयोग के साथ - मौजूदा रक्तस्राव में वृद्धि। सिमेटिडाइन वेरापामिल के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, एवी नाकाबंदी, कार्डियोजेनिक शॉक, कोमा, एसिस्टोल।

इलाज: एक विशिष्ट मारक के रूप में, कैल्शियम ग्लूकोनेट का उपयोग किया जाता है (में / में 10% समाधान के 10-20 मिलीलीटर); ब्रैडीकार्डिया और एवी नाकाबंदी के लिए, एट्रोपिन, आइसोप्रेनालाईन, या ऑर्सीप्रेनालाईन प्रशासित किया जाता है; हाइपोटेंशन के साथ - प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधान, डोपामाइन, नॉरपेनेफ्रिन; दिल की विफलता के संकेतों के साथ - डोबुटामाइन।

वेरापमिल सावधानियां

सावधान रहें बाएं वेंट्रिकल की रुकावट से जटिल हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों को नियुक्त करें, उच्च दबावफुफ्फुसीय केशिकाओं में जाम, पैरॉक्सिस्मल निशाचर डिस्पेनिया या ऑर्थोपनिया, सिनोट्रियल नोड की शिथिलता। जब गंभीर जिगर समारोह और न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन (ड्यूचेन मायोपैथी) वाले रोगियों को प्रशासित किया जाता है, तो निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण और, संभवतः, खुराक में कमी आवश्यक है। वाहनों के चालकों के लिए काम के दौरान सावधानी के साथ उपयोग करने की सिफारिश की जाती है और जिन लोगों का पेशा ध्यान की बढ़ती एकाग्रता (प्रतिक्रिया की गति कम हो जाती है) से जुड़ा है, शराब को बाहर करने की सिफारिश की जाती है।

विशेष निर्देश

इंजेक्शन फॉर्म एल्ब्यूमिन, एम्फोटेरिसिन बी, हाइड्रैलाज़िन, सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम के इंजेक्शन रूपों के साथ असंगत है और 6.0 से ऊपर पीएच के साथ समाधान में अवक्षेपित हो सकता है।

अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सहभागिता

व्यापार के नाम

चयनात्मक कैल्शियम चैनल अवरोधक वर्ग I, डिपेनिलएलकेलामाइन व्युत्पन्न
दवा: वेरापमिल

दवा का सक्रिय पदार्थ: वेरापामिल
एटीएक्स एन्कोडिंग: C08DA01
CFG: कैल्शियम चैनल अवरोधक
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 013974/01
पंजीकरण की तिथि: 14.08.08
रेग के मालिक। श्रेय: श्रेया लाइफ साइंसेस प्राइवेट लिमिटेड। (इंडिया)

वेरापामिल रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

गोलियाँ, लेपित फिल्म म्यान 1 टैब। वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड 40 मिलीग्राम - "- 80 मिलीग्राम
Excipients: डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, स्टार्च, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीनसोल, शुद्ध तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, मिथाइल पैराबेन, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, इंडिगो कारमाइन।
10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड के पैक।

सक्रिय पदार्थ का विवरण।
प्रदान की गई सभी जानकारी केवल दवा से परिचित होने के लिए प्रदान की जाती है, आपको इसके उपयोग की संभावना के बारे में डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

औषधीय कार्रवाई Verapamil

कक्षा I के कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, डिफेनिलएलकेलामाइन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीजाइनल, एंटीरैडमिक और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होते हैं।
एंटीजाइनल प्रभाव मायोकार्डियम पर प्रत्यक्ष प्रभाव और परिधीय हेमोडायनामिक्स (परिधीय धमनियों के स्वर को कम करता है, ओपीएसएस) दोनों के साथ जुड़ा हुआ है। सेल में कैल्शियम के प्रवेश की नाकाबंदी से एटीपी के मैक्रोर्जिक बॉन्ड में निहित ऊर्जा के यांत्रिक कार्य में परिवर्तन और मायोकार्डियल सिकुड़न में कमी होती है। मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है, इसमें वासोडिलेटिंग, नकारात्मक विदेशी और कालानुक्रमिक प्रभाव होता है।
वेरापामिल एवी चालन को काफी कम कर देता है, दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म को दबा देता है। बाएं वेंट्रिकल के डायस्टोलिक विश्राम की अवधि को बढ़ाता है, मायोकार्डियल वॉल के स्वर को कम करता है (हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी के उपचार के लिए एक सहायक है)। सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता में इसका एक एंटीरैडमिक प्रभाव होता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो 90% से अधिक खुराक अवशोषित हो जाती है। प्रोटीन बंधन - 90%। यह जिगर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान चयापचय किया जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट नॉरवेरापामिल है, जिसमें अपरिवर्तित वेरापामिल की तुलना में कम स्पष्ट हाइपोटेंशन गतिविधि है।
टी 1/2 जब एकल खुराक लेते हैं तो 2.8-7.4 घंटे होते हैं, जब बार-बार खुराक लेते हैं - 4.5-12 घंटे (यकृत एंजाइम सिस्टम की संतृप्ति और रक्त प्लाज्मा में वेरापामिल की एकाग्रता में वृद्धि के कारण)। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्रारंभिक टी 1/2 लगभग 4 मिनट है, अंतिम 2-5 घंटे है।
यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा और आंतों के माध्यम से 9-16% उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत:

एनजाइना (तनाव, एंजियोस्पाज्म के बिना स्थिर, स्थिर वैसोस्पैस्टिक), सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (पैरॉक्सिस्मल सहित, डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम के साथ, लोवन-गानोंग-लेविन सिंड्रोम), साइनस टैचीकार्डिया, टैचीअरिथिमिया फाइब्रिलेशन, अलिंद स्पंदन, अलिंद एक्सट्रैसिस्टोल, धमनी उच्च रक्तचाप, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट (में) परिचय में), हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, फुफ्फुसीय परिसंचरण में प्राथमिक उच्च रक्तचाप।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

व्यक्ति। वयस्कों के अंदर - 40-80 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर दिन में 3 बार। लंबे समय तक कार्रवाई के खुराक रूपों के लिए, एकल खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए, और प्रशासन की आवृत्ति कम होनी चाहिए। 6-14 वर्ष की आयु के बच्चे - 80-360 मिलीग्राम / दिन, 6 वर्ष तक - 40-60 मिलीग्राम / दिन; रिसेप्शन आवृत्ति - 3-4 बार / दिन।
यदि आवश्यक हो, तो वेरापामिल को अंतःशिरा (धीरे-धीरे, रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी के नियंत्रण में) प्रशासित किया जा सकता है। वयस्कों के लिए एकल खुराक 5-10 मिलीग्राम है, यदि 20 मिनट के बाद कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो उसी खुराक पर दोहराया प्रशासन संभव है। 6-14 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए एकल खुराक 2.5-3.5 मिलीग्राम, 1-5 वर्ष - 2-3 मिलीग्राम, 1 वर्ष तक - 0.75-2 मिलीग्राम है। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, वेरापामिल की दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
अधिकतम खुराक: वयस्कों को जब मौखिक रूप से लिया जाता है - 480 मिलीग्राम / दिन।

वेरापामिल के दुष्प्रभाव:

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: ब्रैडीकार्डिया (50 बीट्स / मिनट से कम), रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी, दिल की विफलता का विकास या वृद्धि, क्षिप्रहृदयता; शायद ही कभी - एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन के विकास तक (विशेषकर कोरोनरी धमनियों के गंभीर प्रतिरोधी घावों वाले रोगियों में), अतालता (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और स्पंदन सहित); तेजी से / परिचय में - III डिग्री की एवी नाकाबंदी, ऐसिस्टोल, पतन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, सिरदर्द, बेहोशी, चिंता, सुस्ती, थकान, अस्थेनिया, उनींदापन, अवसाद, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (गतिभंग, मुखौटा जैसा चेहरा, फेरबदल, हाथ या पैर की जकड़न, हाथों और उंगलियों का कांपना, निगलने में कठिनाई)।
इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, कब्ज (शायद ही कभी - दस्त), जिंजिवल हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, खराश, सूजन), भूख में वृद्धि, यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: प्रुरिटस, त्वचा लाल चकत्ते, चेहरे की त्वचा का निस्तब्धता, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित)।
अन्य: वजन बढ़ना, बहुत कम ही - एग्रानुलोसाइटोसिस, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया, गठिया, सीमैक्स की पृष्ठभूमि पर दृष्टि का क्षणिक नुकसान, फुफ्फुसीय एडिमा, स्पर्शोन्मुख थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, परिधीय शोफ।

दवा के लिए मतभेद:

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, एवी ब्लॉक II और III डिग्री, सिनोट्रियल ब्लॉक और एसएसएस (पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर), डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम या लोवन-गानोंग-लेविन सिंड्रोम अलिंद स्पंदन या फाइब्रिलेशन (पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर), गर्भावस्था के साथ संयोजन में , अवधि स्तनपान, अतिसंवेदनशीलतावेरापामिल को।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

वेरापामिल गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated है।

Verapamil के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

एवी ब्लॉक I डिग्री, ब्रैडीकार्डिया, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, पुरानी दिल की विफलता, हल्के या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन, यकृत और / या के साथ रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए। किडनी खराब, बुजुर्ग रोगियों में, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है)।
यदि आवश्यक हो, तो वेरापामिल और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एनजाइना पेक्टोरिस और धमनी उच्च रक्तचाप की संयुक्त चिकित्सा संभव है। हालांकि, वेरापामिल का उपयोग करते समय बीटा-ब्लॉकर्स के अंतःशिरा प्रशासन से बचना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वेरापामिल लेने के बाद, व्यक्तिगत प्रतिक्रियाएं (उनींदापन, चक्कर आना) संभव है, जो रोगी की काम करने की क्षमता को प्रभावित करती है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है।

अन्य दवाओं के साथ Verapamil की पारस्परिक क्रिया।

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (वैसोडिलेटर्स, थियाजाइड डाइयूरेटिक्स, एसीई इनहिबिटर) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में पारस्परिक वृद्धि होती है।
सिनोट्रियल नोड और एवी चालन के ऑटोमैटिज्म पर निरोधात्मक प्रभाव के पारस्परिक सुदृढ़ीकरण के कारण बीटा-ब्लॉकर्स, एंटीरैडमिक दवाओं, इनहेलेशन एनेस्थेसिया के साथ एक साथ उपयोग के साथ, ब्रैडीकार्डिया, एवी नाकाबंदी, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, दिल की विफलता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। , सिकुड़न और चालन मायोकार्डियम।
हाल ही में बीटा-ब्लॉकर्स प्राप्त करने वाले मरीजों के लिए वेरापामिल के माता-पिता प्रशासन के साथ, धमनी हाइपोटेंशन और एसिस्टोल का खतरा होता है।
नाइट्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, वेरापामिल के एंटीजेनल प्रभाव को बढ़ाया जाता है।
अमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव, ब्रैडीकार्डिया, चालन की गड़बड़ी और एवी नाकाबंदी बढ़ जाती है।
चूंकि वेरापामिल CYP3A4 आइसोनिजाइम को रोकता है, जो एटोरवास्टेटिन, लवस्टैटिन और सिमवास्टेटिन के चयापचय में शामिल है, अभिव्यक्तियाँ सैद्धांतिक रूप से संभव हैं दवा बातचीतस्टैटिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के कारण। रबडोमायोलिसिस के मामलों का वर्णन किया गया है।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एडिटिव एंटीप्लेटलेट कार्रवाई के कारण रक्तस्राव के समय में वृद्धि के मामलों का वर्णन किया गया है।
बस्पिरोन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में बिसपिरोन की एकाग्रता बढ़ जाती है, इसके चिकित्सीय और दुष्प्रभाव बढ़ जाते हैं।
एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में डिजिटॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि के मामलों का वर्णन किया गया है।
डिगॉक्सिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता बढ़ जाती है।
डिसोपाइरामाइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और पतन संभव है, विशेष रूप से कार्डियोमायोपैथी या विघटित हृदय विफलता वाले रोगियों में। नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं की गंभीर अभिव्यक्तियों के विकास का जोखिम स्पष्ट रूप से नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।
डाइक्लोफेनाक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वेरापामिल की एकाग्रता कम हो जाती है; डॉक्सोरूबिसिन के साथ - रक्त प्लाज्मा में डॉक्सोरूबिसिन की सांद्रता बढ़ जाती है और इसकी प्रभावशीलता बढ़ जाती है।
इमिप्रामाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में इमीप्रामाइन की एकाग्रता बढ़ जाती है और ईसीजी पर अवांछित परिवर्तन विकसित होने का खतरा होता है। वेरापामिल इसकी निकासी को कम करके इमीप्रामाइन की जैव उपलब्धता को बढ़ाता है। ईसीजी में परिवर्तन रक्त प्लाज्मा में इमीप्रामाइन की सांद्रता में वृद्धि और एवी चालन पर वेरापामिल और इमीप्रामाइन के योगात्मक निरोधात्मक प्रभाव के कारण होते हैं।
कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, कार्बामाज़ेपिन का प्रभाव बढ़ जाता है और विकसित होने का जोखिम होता है दुष्प्रभावकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से वेरापामिल के प्रभाव में जिगर में कार्बामाज़ेपिन के चयापचय के निषेध के कारण।
क्लोनिडीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हृदय की गिरफ्तारी के मामलों का वर्णन किया गया है।
लिथियम कार्बोनेट के साथ एक साथ उपयोग के साथ, दवा बातचीत की अभिव्यक्तियाँ अस्पष्ट और अप्रत्याशित हैं। लिथियम के बढ़ते प्रभाव और न्यूरोटॉक्सिसिटी के विकास, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता में कमी और गंभीर ब्रैडीकार्डिया के मामलों का वर्णन किया गया है।
अल्फा ब्लॉकर्स और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के वासोडिलेटरी प्रभाव योगात्मक या सहक्रियात्मक हो सकते हैं। टेराज़ोसिन या प्राज़ोसिन और वेरापामिल के एक साथ उपयोग के साथ, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन का विकास आंशिक रूप से एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के कारण होता है: टेराज़ोसिन और प्राज़ोसिन के सीएमएक्स और एयूसी में वृद्धि।
एक साथ उपयोग के साथ, रिफैम्पिसिन यकृत एंजाइमों की गतिविधि को प्रेरित करता है, वेरापामिल के चयापचय को तेज करता है, जिससे इसकी नैदानिक ​​​​प्रभावशीलता में कमी आती है।
एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता बढ़ जाती है।
ट्यूबोक्यूरिन क्लोराइड, वेक्यूरोनियम क्लोराइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वेरापामिल की एकाग्रता में उल्लेखनीय कमी संभव है।
फ्लुओक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, वेरापामिल के दुष्प्रभाव फ्लुओक्सेटीन के प्रभाव में इसके चयापचय में मंदी के कारण बढ़ जाते हैं।
एक साथ उपयोग के साथ, क्विनिडाइन की निकासी कम हो जाती है, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है और साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। धमनी हाइपोटेंशन के विकास के मामले देखे गए।
एक साथ उपयोग के साथ, वेरापामिल यकृत में साइक्लोस्पोरिन के चयापचय को रोकता है, जिससे इसके उत्सर्जन में कमी और प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि होती है। यह इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव में वृद्धि के साथ है, नेफ्रोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियों में कमी नोट की गई थी।
सिमेटिडाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, वेरापामिल के प्रभाव को बढ़ाया जाता है।
एनफ्लुरेन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, संज्ञाहरण को लम्बा खींचना संभव है।
एटोमिडेट के साथ एक साथ उपयोग के साथ, संज्ञाहरण की अवधि बढ़ जाती है।

सक्रिय पदार्थ

वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड (वेरापामिल)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

Excipients: डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, स्टार्च, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीनसोल, शुद्ध तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, मिथाइल पैराबेन, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, इंडिगो कारमाइन।

Excipients: डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, स्टार्च, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीनसोल, शुद्ध तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, मिथाइल पैराबेन, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, इंडिगो कारमाइन।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

वेरापामिल कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के समूह की मुख्य दवाओं में से एक है। इसमें एंटीरैडमिक, एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेन्सिव गतिविधि है।

दवा मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करके और हृदय गति को कम करके मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करती है। हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं के विस्तार का कारण बनता है और कोरोनरी रक्त प्रवाह को बढ़ाता है; परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों के स्वर और कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है।

वेरापामिल एवी चालन को काफी धीमा कर देता है, साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म को रोकता है, जिससे सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता के उपचार के लिए दवा का उपयोग करना संभव हो जाता है।

वेरापामिल वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना) के उपचार के लिए पसंद की दवा है। एनजाइना पेक्टोरिस के साथ-साथ सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता के साथ एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में इसका प्रभाव पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ली गई खुराक का 90% से अधिक अवशोषित हो जाता है। यह जिगर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान चयापचय किया जाता है। प्रोटीन बंधन - 90%। टी 1/2 एकल खुराक लेते समय 2.8 -7.4 घंटे है; बार-बार खुराक लेने पर - 4.5-12 घंटे। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा और आंतों के माध्यम से 9-16% उत्सर्जित होता है। मुख्य मेटाबोलाइट नॉरवेरापामिल है, जिसमें अपरिवर्तित वेरापामिल की तुलना में कम स्पष्ट हाइपोटेंशन गतिविधि है।

संकेत

- ताल की गड़बड़ी का उपचार और रोकथाम: पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, अलिंद स्पंदन और फाइब्रिलेशन (टैचीयरिथमिक संस्करण), सुप्रावेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल;

- पुरानी स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस), अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (बाकी एनजाइना पेक्टोरिस) का उपचार और रोकथाम; वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना, वैरिएंट एनजाइना);

- धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार।

मतभेद

- गंभीर मंदनाड़ी;

- क्रोनिक हार्ट फेल्योर स्टेज IIB-III;

- कार्डियोजेनिक शॉक (अतालता के कारण होने वाले को छोड़कर);

- सिनोट्रियल नाकाबंदी;

- एवी ब्लॉक II और III डिग्री (कृत्रिम पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर);

- साइनस नोड की कमजोरी का सिंड्रोम;

- वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम;

- मोर्गग्नि-एडम्स-स्टोक्स सिंड्रोम;

- तीव्र हृदय विफलता;

- एक साथ उपयोग (में / में);

- 18 वर्ष तक के बच्चों की आयु;

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी सेपहली डिग्री के एवी नाकाबंदी, पहली और दूसरी डिग्री की पुरानी दिल की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन (100 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक दबाव), ब्रैडीकार्डिया, गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों को दवा निर्धारित करना आवश्यक है।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन के दौरान या बाद में थोड़ी मात्रा में पानी के साथ वेरापामिल मौखिक रूप से लिया जाता है।

रोगी की स्थिति, गंभीरता, रोग के पाठ्यक्रम की विशेषताओं और चिकित्सा की प्रभावशीलता के आधार पर खुराक की खुराक और उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

के लिये एनजाइना के हमलों की रोकथाम, अतालता और धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार मेंदवा निर्धारित है वयस्कों 40-80 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक में 3-4 बार / दिन। यदि आवश्यक हो, तो एकल खुराक को 120-160 मिलीग्राम तक बढ़ाएं। दवा की अधिकतम दैनिक खुराक 480 मिलीग्राम है।

पर गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगीशरीर से वेरापामिल का उत्सर्जन धीमा है, इसलिए न्यूनतम खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है। दवा की दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:चेहरे की लाली, गंभीर मंदनाड़ी, एवी नाकाबंदी, धमनी हाइपोटेंशन, उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय दिल की विफलता के लक्षणों की उपस्थिति, विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित रोगियों में।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, कब्ज; कुछ मामलों में - रक्त में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द, दुर्लभ मामलों में - तंत्रिका उत्तेजना में वृद्धि, सुस्ती, थकान में वृद्धि।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचादाने, खुजली।

अन्य:परिधीय शोफ का विकास।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:बड़ी खुराक (दवा के 6 ग्राम तक) से चेतना का गहरा नुकसान हो सकता है, धमनी उच्च रक्तचाप, साइनस ब्रैडीकार्डिया, एएवी नाकाबंदी और कभी-कभी ऐसिस्टोल में बदल सकता है।

इलाज:धमनी हाइपोटेंशन और / या पूर्ण एवी नाकाबंदी की स्थिति में - तरल पदार्थ, डोपामाइन, आइसोप्रोटेरेनॉल या नॉरपेनेफ्रिन की शुरूआत में। उपचार रोगसूचक है और इस पर निर्भर करता है नैदानिक ​​तस्वीरओवरडोज। हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।

दवा बातचीत

वेरापामिल सी के एक साथ उपयोग के साथ:

- एंटीरैडमिक दवाएं, बीटा-ब्लॉकर्स और इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव में वृद्धि होती है (एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी का खतरा बढ़ जाता है, हृदय गति में तेज कमी, दिल की विफलता का विकास, रक्तचाप में तेज गिरावट);

- एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट और मूत्रवर्धक वेरापामिल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं;

- गुर्दे द्वारा इसके उत्सर्जन में गिरावट के कारण रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन एकाग्रता के स्तर को बढ़ाना संभव है (इसलिए, इसकी इष्टतम खुराक की पहचान करने और रोकने के लिए रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है) नशा);

- सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन रक्त प्लाज्मा में वेरापामिल की सांद्रता के स्तर को बढ़ाते हैं;

- रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता को कम कर सकता है और वेरापामिल की क्रिया को कमजोर कर सकता है;

- थियोफिलाइन, प्राज़ोसिन, साइक्लोस्पोरिन रक्त प्लाज्मा में इन पदार्थों की सांद्रता बढ़ा सकते हैं;

- मांसपेशियों को आराम देने वाले मांसपेशियों को आराम देने वाली क्रिया को बढ़ा सकते हैं;

- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड रक्तस्राव की संभावना को बढ़ाता है;

- क्विनिडाइन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता के स्तर को बढ़ाता है, रक्तचाप को कम करने का जोखिम बढ़ाता है, और हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों में, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है;

- कार्बामाज़ेपिन और लिथियम न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव के जोखिम को बढ़ाते हैं।

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान, हृदय और श्वसन प्रणाली के कार्य, रक्त में ग्लूकोज और इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर, परिसंचारी रक्त की मात्रा और उत्सर्जित मूत्र की मात्रा को नियंत्रित करना आवश्यक है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान वेरापामिल का उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में स्टोर करें। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

वेरापमिल: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:वेरापामिल

एटीएक्स कोड: C08DA01

सक्रिय पदार्थ:वेरापमिल (वेरापमिल)

निर्माता: ओजेएससी "बायोसिन्टेज़", ओबोलेंस्कॉय, एसटीआई-मेड-सोरब, इरबिट केमिकल फार्मास्युटिकल प्लांट, एवीवीए-रस (रूस), हेमोफर्म चिंता ए.डी. (यूगोस्लाविया), फ़ार्बिता (नीदरलैंड), बीएएसएफ जेनरिक (जर्मनी), अल्कलॉइड जेएससी (मैसेडोनिया गणराज्य)

विवरण और फोटो अद्यतन: 16.08.2019