Альмагель 30 инструкция по применению. Альмагель: инструкция по применению

Перед использованием препарата АЛМАГЕЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.008 (Антацидный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образоваться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 801.15 мг, гидроксиэтилцеллюлоза - 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат - 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, натрия сахарин - 0.818 мг, масло лимонное - 1.635 мг, этанол 96% - 98.1 мг, вода очищенная - до 5 мл.

170 мл - флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001.

Алмагель нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.

Алмагель обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови. Входящий в состав препарата сорбит способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида.

Алмагель не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.

Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.

Фармакокинетика

Алмагель – невсасывающийся препарат. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения он практически не резорбируется в ЖКТ и оказывает продолжительное равномерное действие, не нарушая электролитного баланса и не создавая опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма. Он не раздражает мочевыводящую систему и при длительном применении не вызывает алкалоз и образование конкрементов в мочевыводящих путях.

АЛМАГЕЛЬ: ДОЗИРОВКА

Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и некоторых формах язвенной болезни желудка (язва антрального отдела) можно принимать Алмагель между основными приемами пищи. При достижении оптимального терапевтического эффекта рекомендуется поддерживающее лечение по 1 дозировочной ложке 3-4 раза/сут в течение 2-3 месяцев.

Профилактически Алмагель принимают в дозе 1-2 чайные ложки.

У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет - по 1/2 дозы для взрослых.

При заболевании, сопровождающемся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Алмагель может уменьшить терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина и кетоконазола.

Беременность и лактация

Избегать назначения кормящим матерям.

АЛМАГЕЛЬ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В отдельных случаях при приеме препарата могут возникать изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы.

При применении высоких доз может вызвать сонливость.

Продолжительное лечение с применением высоких доз препарата и бедной фосфором пищи может привести у предрасположенных пациентов к развитию дефицита фосфора в организме, повышенной резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции. Поэтому при длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора. У больных хронической недостаточностью почек, кроме остеомаляции, могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия.

Условия и сроки хранения

В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Оптимальная температура для хранения - от 5 до 15°С. Не допускать замерзания.

Срок годности - 5 лет.

Показания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
• дуоденит;
• энтерит;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• рефлюкс-эзофагит;
• функциональные расстройства кишечника;
• колит;
• дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете,
• после употребления кофе,
• никотина,
• алкоголя;
• профилактически при лечении ГКС и НПВС.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженное нарушение функции почек;
• болезнь Альцгеймера;
• ранний детский возраст (до 1 месяца).

Особые указания

Интервал между приемом Алмагеля и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

При длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.

Перед приемом флакон следует взбалтывать.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание - выраженное нарушение функции почек.

Антацидный препарат

Действующие вещества

Магния гидроксида паста (magnesium hydroxide)
- алгелдрат (алюминия гидроксида гель) (algeldrate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 801.15 мг, гиэтеллоза - 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат - 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат - 818 мкг, масло лимона - 1.635 мг, этанол 96% - 98.1 мг, вода очищенная - до 5 мл.

170 мл - флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой (на 5 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.

Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротекторное действие). Предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этанол, НПВС (например, индометацин, диклофенак, ), кортикостероиды.

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 мин. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 мин. При приеме через час после еды антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывается незначительное количество препарата, которое практически не изменяет концентрацию солей алюминия в крови. Выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Ионы магния всасываются в незначительном количестве (около 10% принятой дозы) и не изменяют концентрацию магния в крови. Распределяется обычно локально. Магния гидроксид выводится через кишечник.

Показания

Лечение

— острый гастрит;

— хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);

— острый дуоденит, энтерит, колит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;

— симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;

— эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

— изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика

— уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания

— тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);

— болезнь Альцгеймера;

— гипофосфатемия;

— беременность;

— детский возраст до 10 лет;

— врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

— повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Лечение

Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут в течение 15-20 дней.

Профилактика

По 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственных средств с раздражающим действием.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно - запор, который проходит после уменьшения дозы; в редких случаях - тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: при продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, возможны изменения настроения и умственной активности.

Прочие: в редких случаях - аллергические реакции и гипермагниемия; при длительном применении в высоких дозах (в сочетании с дефицитом фосфора в пище) возможно развитие остеомаляции.

Передозировка

Симптомы: при однократном превышении дозы - запор, метеоризм, металлический привкус во рту. При продолжительном применении в высоких дозах возможно образование , развитие тяжелых запоров, незначительная сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо немедленно предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Может адсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, необходимо соблюдать интервал 1-2 ч между приемами препарата Алмагель и другими средствами.

Алмагель изменяет рН желудочного сока в щелочную сторону, что может повлиять на действие значительного числа лекарственных средств при одновременном применении.

Алмагель снижает эффект блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов ( , ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном назначении кишечнорастворимых форм лекарственных препаратов следует помнить, что повышение рН желудочного сока, вызванное приемом препарата Алмагель, может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать тем самым раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении кислотности желудочного сока; изменяет результаты тестов с использованием технеция (99m Tc), например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода; повышает концентрацию фосфора в сыворотке крови, изменяет значения рН сыворотки крови и мочи.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором, при боли в желудке неясного происхождения и подозрении на , наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии, хронической диарее, остром геморрое, изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также наличии метаболического алкалоза, тяжелой сердечной недостаточности, токсикозе беременных, нарушениях функции почек ((КК <30 мл/мин) из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемой суточной дозе содержащийся в препарате этанол не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов, оказываемых на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении препарата Алмагель у беременных женщин. Препарат не рекомендуется применять при беременности, но если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, Алмагель следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудным молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. В период лактации препарат рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 10 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

У пациентов с почечной недостаточностью при продолжительном применении препарата (более 20 дней) необходим регулярный контроль концентрации магния в сыворотке крови.

При нарушениях функции печени

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Состав и форма выпуска

5 мл суспензии для приема внутрь содержат алюминия гидроксида 300 мг (эквивалентно 200 мг оксида алюминия), магния гидроксида 100 мг; в пластиковых флаконах по 170 мл в комплекте с дозировочной ложкой, в картонной пачке 1 флакон.

Характеристика

Суспензия белого или слегка сероватого цвета с характерным сладковатым вкусом и запахом лимона.

Фармакологическое действие

Нейтрализует соляную кислоту и уменьшает активность пепсина, желудочного сока, предохраняет слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий.

Фармакодинамика

Равномерно распределяется по слизистой оболочке желудка и обеспечивает продолжительную гастропротекцию. Обладает буферно-антацидными свойствами: между приемами pH желудочного сока сохраняется от 4-4,5 до 3,5-3,8. Сорбит оказывает желчегонное и легкое послабляющее действие. Терапевтический эффект проявляется через 3-5 мин и продолжается 70 мин.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ .

Показания препарата Алмагель ®

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), острый или хронический гастрит на фоне нормальной или повышенной секреции (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа, дуоденит, энтерит, желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты, приемом лекарственных препаратов (НПВС, глюкокортикоиды), употреблением кофе или алкоголя, курением.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, болезнь Альцгеймера, период новорожденности, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно использование не дольше 3 дней. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : нарушение вкуса, тошнота, рвота, спазм, боль в эпигастральной области, запор.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия, гипермагниемия, гипофосфатемия.

Прочие: сонливость, остеомаляция, деменция и отеки конечностей (на фоне хронической почечной недостаточности).

Взаимодействие

Понижает эффективность тетрациклинов, Н 2 -антигистаминных средств, сердечных гликозидов, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина, кетоконазола и др. (при совместном назначении рекомендуется интервал между приемами не менее 1-2 ч).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 0,5 ч до еды (при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки между основными приемами пищи) и на ночь, взрослым по 1-3 дозировочных ложки 3-4 раза в сутки. Поддерживающая доза — по 1 дозировочной ложке 3-4 раза в сутки в течение 2-3 мес. Профилактическая терапия — по 1-2 дозировочных ложки.

Детям строго по назначению врача: до 10 лет — 1/3 дозы для взрослых, 10-15 лет — 1/2 дозы.

Максимальная суточная доза — 16 дозировочных ложек, при такой дозе продолжительность лечения — не более 2 нед .

Перед приемом суспензию следует взбалтывать.

При заболевании, сопровождающемся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.

Передозировка

Симптомы: угнетение моторики ЖКТ .

Лечение: назначение слабительных средств.

Меры предосторожности

При длительном приеме необходимо обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

Особые указания

При функциональных расстройствах, сопровождающихся тошнотой, рвотой, болью в животе лечение начинают с Алмагеля А.

Условия хранения препарата Алмагель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Алмагель ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Альмагель — это одно из первых лекарств антацидной группы на фармакологическом рынке, выпускающееся уже более 40 лет.

Данный препарат обладает антацидными, адсорбирующими и гастропротекторными свойствами. Лекарство предназначено для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острых и хронических гастритов, щелевой грыжи и других болезней желудка.

Также используется как лёгкое слабительное лекарство.

Состав и форма выпуска

Все 3 вида препарата альмагель оказывают нейтрализующее действие на желудочный сок, формируют на поверхности слизистой желудка защитный слой. Тем самым защищая воспаленную слизистую от агрессивного воздействия желудочного сока.

Альмагель

Состав активных компонентов:

• Гидроксид алюминия;
• Гидроксид магния.

Особенности препарата:

Гидроксид алюминия – при взаимодействии в просвете желудка с соляной кислотой желудочного сока, нейтрализует последнюю, снижая, тем самым кислотность желудка. Гидроксид алюминия снижает так же секрецию фермента желудка – пепсин. Это свойство снижает агрессивность желудочного сока.

Гидроксид магния – по аналогии с гидроксидом алюминия вступает в реакцию нейтрализации соляной кислоты. Так же гидроксид магния оказывает послабляющее действие, тем самым, нейтрализуя действие гидроксида алюминия, который может вызвать замедление перистальтики и запоры.

Альмагель Нео

Состав активных компонентов:

• Гидроксид алюминия;
• Гидроксид магния;
• Симетикон.

В чем отличие : этот препарат содержит те же компоненты, что и Альмагель, но в его состав входит и симетикон. Симетикон – это препарат, который препятствует повышенному газообразованию. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки происходит нарушение всего процесса пищеварения, что способствует активности кишечной микрофлоры и активному образованию газов в кишечнике.

Альмагель А

Состав активных компонентов:

• Гидроксид алюминия;
• Гидроксид магния;
• Бензокаин.

В чем отличие: содержит в своем составе те же компоненты, что и Альмагель, однако дополнительно в его составе содержится бензокаин, который оказывает обезболивающее (замораживающее) действие на слизистые. Благодаря бензокаину возможно избавление от болезненности, вызванной воспалением слизистых пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Показания к применению

Препарат в основном назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Среди них самыми частыми являются:

• язвенная болезнь желудка (ЯБЖ) и язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ЯБДК) – острый период и период обострения;
• острое воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка (гастрит) с нарушением кислотообразующей функции;
• пищевые отравления токсинами;
• эзофагит – воспалительное заболевание слизистой пищевода;
• дуоденит – воспалительное заболевание двенадцатиперстной кишки;
• энтерит – воспалительное поражение кишечника;
• грыжа в области пищеводного отверстия в диафрагме;
• метеоризм;
• симптоматическое лечение болевого синдрома и чувства дискомфорта в эпигастральной области, которые возникают после погрешности в диете (злоупотребление алкогольными напитками, курение, пристрастие к кофе и чрезмерный прием лекарственных средств);
• прием в целях профилактики.

Последний пункт будет уместным в плане предупреждения повторного развития язв в желудочно-кишечном тракте на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов и гормонов (глюкокортикостероидов).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Альмагель – антацидное средство. Антациды нейтрализуют соляную кислоту, которая содержится в желудочном соке, что делает их эффективными для лечения кислотозависимых заболеваний. Нейтрализацией кислоты занимается и другой компонент препарата – гидроксид алюминия. Кроме того, в средстве содержится гидроксид магния, который не только снижает кислотность желудка, но и устраняет способность гидроксида алюминия вызывать запоры. Бензокаин обладает обезболивающим действием, поэтому лекарственный препарат эффективно справляется с болевыми ощущениями.

Альмагель уменьшает секрецию пепсина и снижает активность желудочного сока, превращая хлорид алюминия в щелочные соли алюминия. Препарат действует без образования пузырьков углекислого газа, поэтому он не вызывает метеоризм. Кроме того, сорбитол оказывает слабительный эффект и усиливает отделение желчи. Стимулируя синтез простагландинов, средство защищает слизистую оболочку желудка. Воздействие гидроксида магния и гидроксида алюминия уменьшает вероятность появления воспалительных, эрозивно-геморрагических поражений от употребления раздражающих лекарств.

Соли алюминия всасываются в кишечник в небольшом количестве, а ионы магния – на 10%, но их концентрация в крови практически не изменяется. Препарат содержит и бензокаин, который почти не оказывает действия на организм, потому что всасывается в минимальном количестве. Эффект от средства Альмагель при болях в желудке наступает через 5 минут, а его длительность зависит от скорости опорожнения желудка. Так, при употреблении лекарственного препарата натощак действие длится до 60 минут, а после применения через час с последнего приема еды – до 3 часов.

Инструкция по применению и схема приема

Алмагель

Препарат принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Лечение

Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней.

Профилактика

По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарственных средств с раздражающим действием.

Алмагель А

Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза в сутки за полчаса до еды и вечером перед сном.

У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет — по 1/2 дозы для взрослых.

При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.

Перед приемом флакон следует взбалтывать.

Альмагель Нео

Взрослые

Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.

Дети старше 10 лет

Дозировку определяет лечащий врач — обычно 1/2 дозы для взрослых.

Курс лечения — не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Альмагель Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочные действия

Зеленый Алмагель и желтый Алмагель А в единичных случаях приводят к развитию тошноты, рвоты, к спазму желудка, изменению вкуса, болям в эпигастрии и запору. Перечисленные побочные эффекты быстро устраняются простым уменьшением дозы препарата. При использовании в высоких дозах в качестве побочного действия суспензия может спровоцировать сонливость.

Длительное применение может снизить концентрацию фосфора в крови, что приведет к разрушению костей (остеомаляция). У пациентов с почечной недостаточностью Алмагель может спровоцировать отеки конечностей, деменцию (слабоумие) и увеличение концентрации магния в крови.

Алмагель Нео при приеме в средних дозах способен вызвать аллергию, тошноту, рвоту, запор или понос. Применение в высоких дозах способно привести к развитию следующих побочных эффектов:

• снижение концентрации фосфора и кальция в крови, следствием чего является разрушение костей, остеопороз и склонность к переломам;
• повышение концентрации магния и алюминия в крови;
• повышенная концентрация кальция в моче;
• отложение солей кальция в канальцах почек (нефрокальциноз);
• нарушение нормального функционирования почек;
• энцефалопатия.

Люди, страдающие почечной недостаточностью, в дополнение к вышеперечисленным признакам могут наблюдать жажду, понижение давления и уменьшение рефлексов в качестве побочных эффектов Алмагеля Нео.

Таблетки Алмагель Т способны провоцировать развитие побочных эффектов только при применении в высоких дозировках. К побочному действию таблеток относят жажду, изменение цвета фекалий и запор.

Передозировка

В случае однократного употребления повышенной дозировки препарата Алмагель А не было отмечено других симптомов, кроме металлического привкуса в ротовой полости, метеоризма и запора.

При длительном системном применении препарата в высоких дозах могут возникнуть следующие симптомы:

• брадикардия;
• нервно-мышечный паралич;
• тошнота и рвота;
• изменения показателей ЭКГ;
• анурия;
• образование камней в почках;
• сонливость;
• онемение и болевые ощущения в мышцах;
• тяжелая кишечная непроходимость;
• утомляемость;
• угнетение дыхания;
• снижение рефлекторной функции;
• гиповентиляция;
• почечная недостаточность;
• кома;
• остановка сердца.

При крайне тяжелых случаях интоксикации могут возникнуть:

• госпитализация;
• прием сорбентов;
• промывание желудка;
• искусственная стимуляция рвотного рефлекса;
• симптоматическое лечение.

Противопоказания

Все варианты Алмагеля имеют, как общие противопоказания к применению, так и собственные индивидуальные, свойственные конкретной форме препарата. Противопоказания к применению каждой формы Алмагеля отражены в таблице:

Кроме того, Алмагель А (желтый) из-за наличия в составе бензокаина нельзя принимать одновременно с сульфаниламидными препаратами (Бисептол и т.д.).

Алмагель Нео имеет относительные противопоказания, при наличии которых его следует применять с осторожностью и под тщательным контролем над состоянием пациента. Такими относительными противопоказаниями являются:

• период грудного вскармливания;
• патология печени;
• алкоголизм;
• черепно-мозговая травма;
• патология головного мозга;
• эпилепсия;
• возраст младше 10 лет;
• подростки в возрасте 10 – 18 лет.

Альмагель или Фосфалюгель?

В продаже в аптеках можно встретить еще один аналог Алмагеля – Фосфалюгель. Давайте рассмотрим, что лучше Альмагель или Фосфалюгель?

Многие путают данные медикаменты, так как они очень схожи по своему составу. Именно поэтому очень сложно сказать, какой из антацидных препаратов лучше. Однако, следует выделить, что Фосфалюгель имеет больше свойств. Это позволяет назначать его в различных областях (не только как симптоматический препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта). Он может выступать как абсорбирующее и обволакивающее вещество.

В отличие от Альмагель, Фосфалюгль не приводит к нарушению метаболизма фосфатов и кальция. Такое свойство позволяет более длительный прием лекарственного средства. Помимо этого, Фосфалюгель можно назначать беременным женщинам, детям грудного возраста и пожилым пациентам. Однако, сказать, что какой-то препарат лучше - однозначно нельзя. Лечение каждого пациента подбирается индивидуально врачом.

Алмагель или Маалокс?

Как Алмагель, так и Маалокс представляют собой жидкую лекарственную форму – суспензию. Кроме того, состав обоих препаратов практически идентичен. Оба они содержат в качестве основного активного компонента гидроокись алюминия и магния. Поэтому можно выбрать любой препарат, который больше нравится человеку по каким-либо причинам субъективного характера.

Однако если патология органов желудочно-кишечного тракта сопровождается сильным и выраженным болевым синдромом, то лучше предпочесть суспензию Алмагель А, которая обладает наилучшим анестезирующим эффектом. При наличии сильного газообразования и вздутия живота наиболее предпочтительный вариант – это Алмагель Нео, который содержит вещество, устраняющее именно этот тягостный симптом. Если нет выраженного болевого синдрома или газообразования, то можно выбирать любой препарат, в зависимости от личных предпочтений.

Особые указания

Длительная терапия должно обязательно сопровождаться приёмом пищи, богатой фосфором. Производителем не рекомендуется принимать более 16 дозировочных ложек в сутки. При необходимости лечения такими высокими дозами курс должен длиться не больше 14 дней.

Лекарственное средство способно блокировать всасывание большинства медикаментов, что негативно сказывается на их эффективности. Рекомендуемый временной интервал между приёмами Алмагель А и других препаратов – 1-2 часа.

Лекарственное взаимодействие

Медикаменты, эффективность которых снижается при приёме совместно с Алмагель А:

1. Изониазид;
2. гликозиды наперстянки;
3. Тетрациклин и все тетрациклиновые антибиотики;
4. соли железа;
5. антигистаминные средства;
6. бета-блокаторы;
7. Фенотиазины;
8. Ципрофлоксацин;
9. Кетоконазол.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аджифлюкс;
• Алмол;
• Алюмаг;
• Альмагель А;
• Альмагель Нео;
• Анацид форте;
• Гастрацид;
• Маалокс;
• Маалокс мини;
• Риволокс.

Аналоги по фармакологической группе (антациды):

• Аддитива кальций;
• Актал;
• Альфогель;
• Алюгастрин;
• Анацид форте;
• Антарейт;
• Бекарбон;
• Гастал;
• Гастерин;
• Гастрик;
• Гастроромазол;
• Гевискон;
• Гевискон форте;
• Гелусил;
• Гелусил лак;
• Гелюсил;
• Гестид;
• Дайджин;
• Кальция карбонат;
• Магалфил 800;
• Магнатол;
• Магнистад;
• Магния окись;
• Милк оф магнезия;
• Натрия бикарбонат;
• Натрия гидрокарбонат;
• Релцер;
• Ренни;
• РиоФаст;
• Рокжель;
• Рутацид;
• Сималгел ВМ;
• Скоралайт;
• Тальцид;
• Тамс;
• Таннакомп;
• Тисацид;
• Топалкан;
• Фосфалюгель;
• Эндрюс антацид.

Сколько стоит Алмагель

Алмагель продается в аптеках по различной цене. Необходимо помнить, что колебания стоимости одной и той же формы препарата зависят не только от ценовой политики аптечной сети, но и от фирмы–производителя. Дело в том, что Алмагель производится различными фармацевтическими концернами, например, SOPHARMA, ACTAVIS и BALKANPHARMA-TROYAN AD. Самым дешевым будет Алмагель производства болгарской корпорации BALKANPHARMA-TROYAN AD. Однако качество суспензий у всех производителей — примерно одинаковое, сильных различий нет. Поэтому, выбирая Алмагель, лучше купить препарат того производителя, который меньше всего подделывают. Поскольку эти данные могут отличаться друг от друга в зависимости от региона, лучше всего проконсультироваться у фармацевта, который владеет информацией по данному вопросу.

Стоимость различных лекарственных форм Алмагеля для удобства сравнения и выбора отражена в таблице:

Условия хранения

Срок годности Альмагеля – 5 лет. Хранить следует в хорошо укупоренной таре в прохладном (от 5 до 150С – оптимальная температура хранения) и защищенном от света месте.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012742/01-160512

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АЛМАГЕЛЬ ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:
Алгелдрат+Магния гидроксид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь

СОСТАВ
1 мерная ложка (5 мл) суспензии содержит:

Активные вещества:
Алгелдрат (алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида), магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида); Вспомогательные вещества: сорбитол 801,150 мг, гиэтеллоза 10,900 мг, метилпарагидроксибензоат 10,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96 % 98,100 мг, вода очищенная до 5 мл.

ОПИСАНИЕ
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антацидное средство.
Код ATX: A02AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Алмагель - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие).
Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение - нет.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

Магния гидроксид
Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение - обычно локально.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение

• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
• Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
• Беременность.
• Болезнь Альцгеймера.
• Гипофосфатемия.
• Детский возраст до 10 лет.
• Врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

Применение во время беременности и кормления грудью
Исследования на животных показали, что нет данных о наличии тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, препарат следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудном молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение

Взрослым и детям старше 15 лет
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям от 10 до 15 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых.
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!

Для профилактики
По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови). При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их небходимо принимать за 1 -2 часа до или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель снижает эффект блокаторов гистамиовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. "Крайречна" № 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО „Актавис"
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18